Амброгексал детский инструкция по применению. Амброгексал (таблетки, капсулы, раствор): инструкция по применению

Состав

1 мл сиропа содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 3 мг.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота (E 210), натрия метабисульфит (E 223), моногидрат лимонной кислоты, натрия гидроксид, поливидон, раствор сорбитола 70 % (E 420), глицерин 85 % (E 422), натрия цикламат, малиновый ароматизатор, вода очищенная.

Описание

Прозрачная или почти прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость (похожа на сироп), без посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудах. Муколитические средства.
Код АТХ: R05CB06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным и секретолитическим действием (т. е. улучшает выведение мокроты и уменьшает ее вязкость), облегчает отхаркивание, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации после перорального приема – 1-3 ч, продолжительность действия – 6-12 часов.
Абсолютная биодоступность составляет 79 %. Связывание с белками плазмы примерно 90 %.
Около 30 % введенной пероральной дозы выводится в результате пресистемного метаболизма в печени («эффект первого прохождения»).
Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации, образования дибромантраниловой кислоты (около 10 % от дозы), а также прочих незначительных метаболитов. Исследования на микросомах печени человека показали, что в метаболизме амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты принимает участие CYP3A4. После трех дней перорального приема около 6 % дозы выводится в свободной форме, около 26 % дозы обнаруживается в моче в форме конъюгатов.
Общий клиренс находится в диапазоне от 660 мл/мин, почечный клиренс составляет примерно 8 % от общего клиренса.
В связи с высокой связываемостью с белками и большим объемом распределения, а также медленным перераспределением из тканей в кровь, значительного выведения амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза не ожидается.
Клиренс амброксола уменьшается на 20-40 % при тяжелых поражениях печени. При тяжелом нарушении функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.
Фармакокинетика особых групп пациентов
У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола уменьшается, в результате чего уровень в плазме увеличивается в 1,3-2 раза. Благодаря широкому терапевтическому диапазону амброксола гидрохлорида коррекция дозы не требуется.
Возраст и пол пациентов
Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, и поэтому коррекция дозы не требуется.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или вспомогательным веществам препарата; детский возраст до 2 лет.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослые и подростки старше 12 лет : 2-3 дня 3 раза в сутки по 30 мг амброксола гидрохлорида (10 мл или 2 мерные ложки сиропа), а затем – 2 раза в сутки по 30 мг амброксола гидрохлорида (10 мл или 2 мерные ложки сиропа). В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса приема препарата. Максимальная доза – 2 раза в сутки по 60 мг амброксола гидрохлорида (20 мл или 4 мерные ложки сиропа).
Для подростков в возрасте от 12 лет и взрослых, принимающих высокие дозы, рекомендуется сироп амброксола от кашля 6 мг/мл или таблетки амброксола 30 мг.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет : назначают 2-3 раза в сутки по 15 мг амброксола гидрохлорида (5 мл или 1 мерная ложка).
Дети в возрасте от 2 до 5 лет : назначают 3 раза в сутки по 7,5 мг амброксола гидрохлорида (2,5 мл или ½ мерной ложки).
Если состояние улучшается, через 2-3 дня режим дозирования можно изменить на 2 раза в сутки (через каждые 12 часов).
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек рекомендуется принимать обычные дозы.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью: необходимо соблюдать осторожность.
В случае пропуска очередной дозы при последующем приеме не следует превышать разовую дозу препарата.
Для усиления секретолитического эффекта препарата пейте много жидкости (соков, чая, воды).
Длительность применения зависит от тяжести заболевания.
Не принимайте препарат дольше 4-5 дней без консультации врача.
Если состояние не улучшается или ухудшается после 5 дней приема препарата, обратитесь к врачу.

Побочное действие

Как и все лекарственные препараты, АмброГЕКСАЛ® может вызывать побочные эффекты, хотя они появляются не у каждого.

Оценка побочных эффектов основывается на частоте их возникновения:
очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов
часто: у 1-10 пациентов из 100
нечасто: у 1-10 пациентов из 1 000
редко: у 1-10 пациентов из 10 000
очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пациентов
частота неизвестна: невозможно установить по доступным данным

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота, оральная гипестезия.
Нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в животе, сухость во рту.
Очень редко: запор, слюнотечение.
Частота неизвестна: сухость в глотке.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: сыпь, крапивница.
Частота неизвестна: тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: расстройство вкуса (изменение вкуса).
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Часто: фарингеальная гипестезия.
Очень редко: ринорея.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: дизурия.
Прочие
Редко: лекарственная лихорадка.
Если Вы заметите какие-либо побочные эффекты, в том числе не упомянутые в данной инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Меры предосторожности

Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, в связи с приемом амброксола гидрохлорида.
Если появляются симптомы или признаки прогрессирующей кожной сыпи (иногда вкупе с образованием пузырей или изменениями со стороны слизистых оболочек), прием препарата АмброГЕКСАЛ® немедленно прекращают и обращаются к врачу.
В большинстве случаев подобные реакции были связаны с тяжестью основного заболевания пациента и (или) приемом сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациентов сначала могли появляться гриппоподобные симптомы, напр., лихорадка, ломота в теле, насморк, кашель и боль в глотке. Возможно, что из-за введения в заблуждение данными неспецифическими гриппоподобными симптомами симптоматическое лечение начиналось с препаратов от простуды и кашля.
При нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени АмброГЕКСАЛ® следует принимать только после консультации с врачом. Как и в случае любого препарата с печеночным метаболизмом с последующим выведением через почки, при тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов амброксола.
Пациентам с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (как, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии), АмброГЕКСАЛ® следует применять с осторожностью в связи с риском затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов.
Пациентам с редко встречающейся врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат.
Препарат содержит сорбитол, который может оказывать легкое слабительное действие.
Препарат содержит метабисульфит, который в редких случаях может вызывать тяжелые реакции повышенной чувствительности и бронхоспазм.
Указание для больных сахарным диабетом
1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1,75 г сорбитола (менее 0,15 хлебной единицы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение амброксола гидрохлорида с противокашлевыми препаратами приводит к осложнению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля, поэтому не следует применять такую комбинацию.
Применение амброксола гидрохлорида с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

Кашель является защитной реакцией организма на вирусные и микробные возбудители. Когда человек начинает кашлять, в бронхах наблюдается очищение от слизистых скоплений, недуг проходит быстрее. Развитие простудных заболеваний, характеризуемых сильным кашляньем, сопряжено с осложнениями. Сперва возникает сухой, а потом и мокрый кашель.

Любые средства с муколитическим действием, к которым относится и Амброгексал, подходят для того, чтобы лечить фазу влажного кашля. Если употреблять данные медпрепараты при сухом кашле, можно спровоцировать ухудшение самочувствия и учащение приступов.

Амброгексал (Аmbrohexal) принадлежит к ряду муколитиков и отхаркивающих средств, предназначенных для орального приема. Может применяться и для ингалирования.

Медпрепарат продается в аптечном пункте в:

• таблетированном виде;
• форме сиропа;
• виде раствора, используемого внутрь и для ингалирования.

Таблеткам белоснежного цвета присуща округлость формы, скошенность краев и наличие насечки с одной из сторон. В них содержится 30 миллиграмм основного компонента, называемого амбогексала гидрохлоридом. Препарат дополнен:

• лактозы моногидратом;
• кальцием гидрофосфатом дигидратом;
• крахмалом из кукурузы;
• карбоксиметилкрахмалом натрия;
• магния стеаратом;
• кремния диоксидом коллоидным.

Реализуется в пачке из картона, содержащей блистеры, по 10 таблеток. К ним прилагается и инструкция по применению Амброгексала.

Сироп не имеет цвета или обладает немножко желтоватым оттенком, прозрачен. На 1 миллилитр сиропообразной субстанции приходится 3 миллиграмма активного компонента, называемого амброксола гидрохлоридом.

Медикамент дополнен:

• бензойной кислотой;
• натрия метабисульфитом;
• лимонной кислоты моногидратом;
• натрия гидроксидом;
• повидоном;
• сорбитолом;
• глицеролом;
• натрия цикламатом;
• малиновым ароматизатором;
• водой очищенной.

Отпускается во флаконах, емкостью 100 миллилитров. Укомплектован мерной ложечкой.

Раствор препарата Амброгексал отличается прозрачностью и отсутствием цвета. В 1 миллилитре (примерно в 20 каплях) содержится 7,5 миллиграмм амброксола гидрохлорида.

Медикамент дополнен такими составляющими:

• метилпарагидроком сибензоата;
• пропилпарагидроксибензоатом;
• натрия метабисульфитом;
• лимонной кислотой;
• натрия гидроксидом;
• водой.

В продажу поступает во флаконах-капельницах, содержащих 50 миллилитров лекарственного раствора. В комплектацию входит мерный стаканчик.

Терапевтическое действие

Активным компонентом Аmbrohexal является амброксола гидрохлорид. Он относится к группе бензиламинов. Его действие направлено на разжижение мокроты и раздражение рецепторов. Благодаря этому облегчается откашливание и минимизируется продолжительность приступов. После очищения бронхов от слизистых масс кашлянье прекратится.

Действие и выведение из организма

Терапия Амброгексалом нормализует патологические нарушения баланса серозной и слизистой составляющих бронхиальных выделений. Вместе с этим активное вещество способствует увеличению количества лизосом, образуемых из клеток Кларка.

Это обеспечивает снижение показателей вязкости секрета, стимуляцию активности ворсинок в дыхательных путях, облегчая отхождение мокрот от бронхиальных стенок.

Употребление лекарства не ведет к повышению образования мокрот, подавляюще действует на интенсивность бронхов. Это важно, когда речь идет о бронхиальной астме. При аллергическом бронхите медикамент способствует увеличению мукоцилиарного клиренса.

В случае орального способа применения медикаменту свойственно полностью всасываться из органов ЖКТ и оседать в тканях организма. Максимальную концентрацию действующего компонента можно наблюдать в легких. Наибольшее содержание после орального применения в плазме фиксируется через несколько часов.

Беродуал и Лазолван для ингаляций: дозы и пропорции для разведения

Приблизительно 30 процентов медикамента метаболизируется в области печени. Примерно 85 процентов амброгексала гидрохлорида выводится в неизмененном состоянии посредством почек. Меньше 10 процентов активного компонента выходит из организма в неизмененном состоянии.

Кому показан медпрепарат

В перечне показаний к назначению Аmbrohexal для ребенка и взрослого можно видеть недуги, поражающие дыхательные пути и характеризующиеся продуцированием слизи. Речь идет о:

• бронхите (острой и хронической разновидности);
• трахеитах;
• пневмонии;
• ХОБЛ;
• астме бактериальной этиологии, характеризующейся затрудненным отделением мокрот;
• бронхоэктатическом заболевании;
• терапии и профилактических мероприятиях респираторного дистресс-синдрома (при этом следует давать сироп и осуществлять ингаляционные сеансы с использованием раствора).

Медикамент также показан, чтобы поддерживать секретолитическое действие при воспалениях в назофарингеальной области (при ларингитах, фарингитах, насморке, синуситах). Также разрешено применять Амброгексал с профилактической целью для предупреждения развития осложнений в случаях, когда требуется проведение операций на органах дыхательной системы.

Медпрепарат прописывается пациенткам при наличии угрозы выкидыша или при показании к преждевременной родовой активности с 28 по 34 недельный срок беременности для того, чтобы стимулировать процессы, связанные с созреванием легких у младенца в материнской утробе. Его назначают и при дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных грудничков.

Инфомация о дозировке

Продолжительность терапии Амброгексалом устанавливается специалистом, исходя из индивидуальных особенностей организма больного и тяжести течения недуга. Лечение медпрепаратом дольше пяти суток требует обязательной консультации доктора.

Таблетированная форма

Лекарство в таблетированном виде необходимо принимать перорально после приема еды, обильно его запивая.

Взрослым и подросткам после двенадцатилетнего возраста назначается по 30 миллиграмм трижды в день на протяжении первых нескольких дней. В последствие дозу уменьшают до 30 миллиграмм дважды в сутки.

Маленьким пациентам от шестилетнего до двенадцатилетнего возраста прописывают по половинке таблетки (15 мг) дважды (или трижды) за день.

Сироп

Терапия сиропом предусматривает прием медикамента в этой форме после еды. Дозирование удобно осуществлять, пользуясь мерной ложечкой. Она вмещает 5 миллилитров лекарственного средства.

Врачом могут быть прописаны следующие схемы лечения:

1. Для взрослых пациентов и детей, начиная от двенадцатилетнего возраста, сироп рекомендовано пить два-три раза первые несколько дней терапии по две мерные ложечки. Доза составляет от 60 до 90 миллиграмм действующего вещества в сутки. После препарат принимается в той же дозировке, но кратность приема не превышает двух раз в день (не более 60 миллиграмм в сутки). Если речь идет о тяжелом течении заболевания, то кратность приема остается первоначальной на протяжении всего курса.
2. Маленьким пациентам, начиная с пятилетнего возраста до двенадцатилетнего, прописывается прием сиропа от двух до трех раз в день. Размер разовой дозы равен одной мерной ложечке.
3. Малышам от двухлетнего до пятилетнего возраста рекомендовано пить сироп трижды в день по половине мерной ложечки за раз.
4. Карапузам, не достигшим двухлетнего возраста, сироп может быть назначен к приему дважды в день по половине мерной ложечки за раз. Лечение препаратом требует врачебного контроля.

Раствор

Амброгексал в виде раствора принимают сразу после еды. Терапия предполагает его использование в разведенном виде. Раствор разбавляют любыми напитками. Подойдут чаи, компоты, соки, молочные напитки, вода.

Не пропустите полезную информацию: Лазолван для ингаляций инструкция по применению в небулайзере

Доктором прописываются следующие схемы приема медикамента:

1. Для взрослого пациента и ребенка, начиная от двенадцатилетнего возраста, назначается троекратный прием по 80 капелек за раз. Это дозировка для нескольких первых дней лечения. Затем кратность приема сокращается до двух раз в сутки.
2. Маленьким пациентам, начиная от пятилетнего до двенадцатилетнего возраста, прописывается двукратный или трехкратный прием раствора в течение суток. Разовая доза составляет 40 капелек.
3. Малышам, начиная с двухлетнего до пятилетнего возраста, назначается трехкратный прием медикамента в день. Разовая доза равна 20 каплям.
4. Карапузам, которым еще не исполнилось двух лет, раствор прописывается в дозе, равной 20 капелькам. Ее принимают дважды в течение дня. Лечение в таких случаях осуществляется строго под врачебным контролем.

Использование раствора в ингалировании

Прежде, чем разводить Амброгексал для осуществления ингаляций с физиологическим раствором, следует выяснить правильную пропорцию. Как и другие лекарственные формы, капли имеют свою дозировку.

Капли Амброгексал для ингалирования используются не более двух раз в течение дня. Они предварительно разводятся раствором натрия хлорида, не отступая от аннотации к медикаменту. Детишкам от шестилетнего возраста и взрослым показано подготовить смесь для ингалирования из 3 миллилитров (60 капелек) лекарства и 2 миллилитров физраствора.

В инструкции к медпрепарату по использованию его для детей в виде ингаляционных процедур указывается, что делать ингалирование необходимо один-два раза в сутки, соблюдая такое соотношение:

• Для малышей до двухлетнего возраста – 1 миллилитр (20 капелек) медикамента разводят в 2 миллилитрах физиологического раствора.
• Деткам в возрасте от двух до шести – 2 миллилитра (40 капелек) медпрепарата разводят в 2 миллилитрах раствора натрия хлорида.

Так как в ходе процедуры глубокое вдыхание целебных паров чревато закашливанием, дышать предпочтительно придерживаясь обычного режима, спокойно и размеренно. Прежде, чем приступить к ингалированию, рекомендовано осуществить подогревание раствора до +37 градусов по Цельсию.

Тем, кто страдает от бронхиальной астмы, разрешено проводить ингаляцию после применения лекарств-бронхолититиков.

Случаи передозировки

К симптоматике передозировки можно отнести проявления вроде тошноты, рвотных позывов, гастралгии. Также возможно возникновение кратковременной тревожности и расстройства желудка. В случае ярко выраженной передозировки может наблюдаться снижение показателя АД.

Помогут в данной ситуации следующие меры: требуется вызвать искусственным образом рвоту, промыть желудочный тракт в течение первых двух часов после приема медпрепарата, прибегнуть к обильному питьевому режиму.

Сведения о побочных проявлениях

Аmbrohexal легко переносится заболевшими, но в редких случаях можно наблюдать возникновение побочных реакций со стороны:

• Желудочного и кишечного тракта: возникновение ощущения пересушенности во рту, изжога, болевые ощущения в области живота, ощущение тошноты, рвотные позывы, расстройство желудка.
• Иммунитета и кожных покровов: сыпь на эпидермисе, ощущение зуда, возникновение крапивницы, ангионевротическая отечность, анафилактические проявления.

В редких случаях после терапевтического курса Амброгексалом может появиться чувство слабости, головные боли, сопли, усиленное выделение слюны, пересыхание в области дыхательных путей, расстройства в мочеиспускании (дизурия).

Если возникла подобная симптоматика стоит действовать так: незамедлительно остановить терапию данным лекарством и сходить на прием к специалисту.

Перечень противопоказаний

В перечне противопоказаний к терапии Амброгексалом можно видеть:

• детскую возрастную группу до шестилетнего возраста (для приема таблетированной формы);
• гиперчувствительность к составляющим ингредиентам и активному компоненту медикамента;
• первый триместр вынашивания плода.

Не пропустите полезную информацию: Ингаляции с физраствором в небулайзере для детей и взрослых

Особенности терапии

Некоторым категориям больных данный медикамент назначается с особой осторожностью. Это относится к пациентам с язвенным заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки. Медикамент может спровоцировать у них обострение недуга. То же самое касается больных, страдающих почечной и печеночной недостаточностью.

Период вынашивания плода и грудного вскармливания

Медикамент не назначается в течение первого триместра беременности. Использовать его на более поздних сроках вынашивания плода допустимо только, если ожидаемая польза от подобной терапии для женщины значительно выше вероятного риска для малыша в ее чреве.

Аmbrohexal имеет способность проникновения сквозь плацентарный барьер. Экспериментально установлено отсутствие отрицательного влияния его на процессы эмбрирофетального и постнатального развития и на родовую деятельность.

Действующему компоненту свойственно частично оказываться в составе грудного молока, вот почему при терапевтическом курсе Амброгексалом следует временно остановить процесс ГВ(грудного вскармливания).

При почечных и печеночных недугах

При диагностировании тяжелых нарушений, связанных с печеночной или почечной функцией, рекомендованы уменьшенные дозы препарата или увеличение промежутка между его приемами.

Совместимость с другими медикаментами

Сведения о совместимости Амброгексала с прочими медикаментами содержатся в листке-вкладыше с инструкцией к применению. Он не сочетаем с лекарствами, обладающими противокашлевым действием, характеризующимися способностью торможения кашлевых рефлексов (к примеру, с кодеином). Такая комбинация препятствует выведению разжиженных слизистых скоплений из бронхов.

Действующий компонент помогает лучше проникать в бронхиальные выделения антибиотическам. Речь идет об амоксициллине, цефуроксиме, доксициклине, эритромицине.

Информации о сочетаемости Аmbrohexal с медикаментами, которые применяются в базисном лечении при бронхиальной астме (с бронходилататорами, производными метилксантина, кортикостероидами вроде Беродуала).

Дополнительные сведения

Амброгексалу не свойственно негативно влиять на способность человека водить автомобиль или работать со сложными механизмами.

Совмещать терапию Амброгексалом с распитием спиртного запрещено. Контакт с алкоголем приводит к падению эффективности действующего вещества медикамента, появлению высыпаний на коже, вялости, сонливости. Во избежание подобных осложнений пациент должен отказать себе в спиртном на время проведения терапии этим лекарственным средством.

Хранение медикамента

Таблетированная форма может сберегаться в течение пяти лет с момента изготовления. Это должно быть место, защищенное от солнечных лучей, недоступное детям, с температурным режимом, не превышающим +25 градусов по Цельсию.

Сироп хранится в аналогичных условиях с той лишь разницей, что срок его пригодности составляет два года с момента выпуска.

Медикамент в форме раствора также сберегают в темном, недоступном детворе месте при температурном режиме, не превышающем +25 градусов по Цельсию. Он пригоден к применению в течение четырех лет.

Отпуск и перечень аналогов

Приобрести Амброгексал можно в любом аптечном пункте без рецепта. Среди его аналогов можно видеть множество медикаментов. Речь идет о:

• Мукосоле;
• Амбробене;
• Амброксоле;
• Амбролитине;
• Амброноле;
• Амбросане;
• Амкесоле;
• Амбротарде;
• Бронховале;
• Лазолване;
• Лазолексе;
• Медоксе;
• Флавамеде и прочих.

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с насечкой на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 102 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 50 мг, крахмал кукурузный - 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4 мг, магния стеарат - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

◊ Сироп бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 2 мг, натрия метабисульфит - 0.2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1 мг, натрия гидроксид - 0.92 мг, - 25 мг, сорбитола 70% раствор - 500 мг, глицерол 85% - 130 мг, натрия цикламат - 4 мг, ароматизатор малиновый - 2 мг, вода очищенная до 1 мл - 473.58 мг.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

◊ Сироп от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или почти прозрачный.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 2 мг, глицерол 85% - 127.5 мг, гиэтеллоза - 1 мг, сорбитол (70% раствор) - 250 мг, ароматизатор абрикосовый - 2.5 мг, пропиленгликоль - 30 мг, левоментол - 0.08 мг, вода очищенная - до 1 мл.

100 мл - флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

◊ бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 1.3 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, натрия метабисульфит - 0.2 мг, лимонная кислота - 2.5 мг, натрия гидроксид - 1 мг, вода - 993.3 мг.

50 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, амброксол снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т max составляет 1-3 ч.

Распределение

Связывание с белками составляет приблизительно 85%. Амброксол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками.

Выведение

Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Вследствие высокого связывания с белками и большого V d , а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит.

Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой снижается на 20-40%.

При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь;

— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа 3 мг/мл и раствора для приема внутрь и ингаляций).

Противопоказания

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 6 лет (для таблеток);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);

— наследственная непереносимость фруктозы (для сиропа);

— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, во II и III триместрах беременности.

Дозировка

Во время лечения препаратом необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения препаратом Амброгексал определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Таблетки

Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Назначают по 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таб. 2 раза/сут.

Назначают по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 раза/сут.

Сироп 3 мг/1 мл

Препарат следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал (5 мл) содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки 2 раза/сут (60 мг/сут). В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/сут (120 мг/сут).

Назначают по 1 мерной ложке 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Назначают по 1/2 мерной ложки 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям младше до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки после 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача.

Сироп 6 мг/1 мл

Препарат следует принимать внутрь.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 3 раза/сут.

Детям младше 2 лет: по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 2 раза/сут. Препарат назначают только под контролем врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Прием внутрь

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

1 мл раствора (20 капель) содержит 7.5 мг амброксола гидрохлорида.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (80 капель) 3 раза/сут (90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 4 мл (80 капель) 2 раза/сут (60 мг/сут).

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (40 капель) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (20 капель) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям младше 2 лет назначают по 1 мл (20 капель) 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача.

Применение в виде ингаляций

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг амброксола).

Раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проведение ингаляции после приема бронхолитических препаратов.

Побочные действия

Классификация нежелательных эффектов в соответствии с частотой их развития (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности. Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: редко - экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; очень редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в брюшной полости. Для сиропа 3 мг/мл дополнительно: нечасто - изжога. Для сиропа 6 мг/мл: часто - оральная и фарингеальная гипестезия; нечасто - при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота; редко - диарея.

Со стороны нервной системы: часто - изменение вкусовых ощущений.

Со стороны кожных покровов: для сиропа 6 мг/мл: очень редко - тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: часто - снижение чувствительности в полости рта или глотки; нечасто - сухость во рту; частота неизвестна - сухость слизистых оболочек дыхательных путей. Для сиропа 6 мг/мл: редко - сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия, усиление слюноотделения (сироп 6 мг/мл).

Лечение: отменить препарат, вызвать искусственную рвоту, провести промывание желудка в течение первых 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Аброгексал с противокашлевыми средствами (в т.ч. с кодеином) возникает затруднение отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Аброгексал увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, доксициклина, эритромицина.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить прием препарата; пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит натрия метабисульфит (консервант), который может вызывать развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), что проявляется в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания или анафилактического шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим жизни последствиям.

Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: в случае нарушений моторики бронхов и увеличения количества секрета (например, синдром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле. При тяжелом нарушении функции почек и печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0.01 ХЕ; 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 3 мг/мл содержит 1.75 г сорбитола (менее 0.15 ХЕ); 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 6 мг/мл содержит 2.525 г сорбитола (0.21 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Амброгексал не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что препарат не оказывает влияния на эмбрирофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

При тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N012596/02-140308

Торговое название препарата:

Амброгексал ® .

Международное непатентованное название:

амброксол.

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций.

Состав:

1 мл раствора для приема внутрь содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 7,5 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 1,3 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,2 мг; натрия метабисульфит – 0,20 мг; лимонная кислота – 2,5 мг; натрия гидроксид – 1,0 мг; вода – 993, 3 мг.

Описание : прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX : R05CB06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь составляет 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40 %. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь;
лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания.

С осторожностью : печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал ® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Амброгексал ® следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
1 мл раствора Амброгексал ® (20 капель) содержит 7,5 мг гидрохлорида амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 4 мл (80 капель) первые 2-3 дня 3 раза в день (90 мг гидрохлорида амброксола в день), затем по 4 мл (80 капель) 2 раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 2 мл (40 капель) 2-3 раза в день (по 30-45 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 2 до 5 лет: по 1 мл (20 капель) 3 раза в день (по 22,5 мг гидрохлорида амброксола).
Дети младше 2 лет: по 1 мл (20 капель) 2 раза в день (по 15 мг гидрохлоридаамброксола).
Детям младше 2 лет Амброгексал ® назначают только под контролем врача.
Муколитический эффект усиливается при употреблении жидкости. Поэтому необходимо употреблять достаточное количество жидкости, особенно во время лечения.
Применение для ингаляций:
Взрослые и дети старше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг гидрохлорида амброксола);
Дети младше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг гидрохлорида амброксола).
Ингаляционный раствор. Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.
Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал ® дольше 4-5 дней.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота;
нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты; тяжелым пациентам следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в начальной стадии развития которых может наблюдаться гриппоподобное состояние, с такими симптомами как лихорадка, боль в теле, ринит, кашель, боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант) возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания или анафилактического шока.
Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Амброгексал ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 50 мл или 100 мл во флакон-капельницу темного стекла (капельница в виде пластикового рассекателя), с пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия. Флакон с мерным стаканчиком из полипропилена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Юстус Либих-Вег 1, 23812 Вальштедт, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.

Наименование:

Амброгексал (Ambrohexal)

Фармакологическое действие:

Действующее вещество Амброгексала – амброксола гидрохлорид - муколитическое и отхаркивающие средство группы бензиламинов. Стимулируя активность серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и повышая содержимое слизистого секрета, оно нормализирует патологически нарушенный баланс серозной и слизистой составляющих бронхиального секрета. При этом амброксола гидрохлорид повышает образование лизосом из клеток Кларка, это приводит к уменьшению вязкости мокроты, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей и облегчает отделение мокроты от стенок бронхов. Препарат не способствует повышенному образованию мокроты, подавляет активность бронхов, что является одним из главных условий развития бронхиальной астмы при аллергическом бронхите и повышает мукоцилиарный клиренс.

После перорального применения амброксола гидрохлорид быстро и почти целиком всасывается из пищеварительного тракта и быстро распределяется в тканях организма, особенно высокие концентрации амброксола гидрохлорид наблюдаются в легких. Максимальная концентрация после перорального приема в плазме наблюдается через 0,5-3 часа. Период полувыведения амброксола гидрохлорида из плазмы составляет от 7 до 12 часов. В организме не куммулируется. Примерно 90 % препарата связывается с белками плазмы крови. Примерно 30 % препарата метаболизируется в печени. Около 85 % амброксола гидрохлорида выводится в неизмененном виде почками, из них небольшая часть в виде метаболита – глюкуронида. Менее 10 % амброксола гидрохлорида выводится из организма в неизмененном виде.

Показания к применению:

Амброгексал используют для детей и взрослых для облегчения отхаркивания мокроты и уменьшения кашля при различных острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением отделения и продвижения слизи: острый и хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, обструктивный бронхит, трахеит, бронхиальная астма с нарушением выделения бронхиального секрета. Для поддерживания секретолитического эффекта при воспалительных процессах в назофарингеальной области: при ларингите, фарингите, рините, синусите. Также применяется амброгексал для профилактики возникновения осложнений и лечения осложнений перед и после оперативных вмешательств на органах дыхания.

Амброгексал применяют если существует угроза преждевременных родов или при показанном преждевременном родоразрешении с 28 по 34 неделю беременности, для стимуляции внутриутробного созревания легких у плода, и для профилактики и лечения дистресс-синдрома у недоношенных детей.

Методика применения:

Сироп

Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза Амброгексала составляет 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день (что соответствует 90 мг амброксола в сутки). Затем следует перейти на поддерживающую терапию: по 2 мерные ложки (10 мл) 2 раза в день (60 мг амброксола в сутки).

Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке (5 мл) 2 или 3 раза в день (30 или 45 мг амброксола).

Детям от 2 до 5 лет следует принимать по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) 3 раза в день (22,5 мг амброксола).

Детям до 2 лет – назначают Амброгексал по 1/2 мерной ложки 2 раза в день (что отвечает 15 мг амброксола).

Перед применением Амброгексала у детей младше одного года следует проконсультироваться с врачом.

Таблетки

Взрослым и детям старше 12 лет Амброгексал назначают по 1 таблетке 3 раза в день первые 2-3 дня, затем переходят на поддерживающую дозу: по 1 таблетке 2 раза в день.

Для детей от 6 до 12 лет доза составляет по ½ таблетки 2-3 раза в день.

Для детей от 2 до 6 лет: по 1/2 таблетки 1 раз в день.

Таблетки амброгексала следует принимать после приема пищи, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Дополнительный прием жидкости (воды, сока, чая) усиливает муколитический эффект Амброгексала.

Длительность полного курса лечения Амброгексалом зависит от характера заболевания и эффективности терапии, которая проводится.

Нежелательные явления:

Амброгексал обычно хорошо переносится больными, но иногда возможны проявления побочных эффектов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: легкие проявления сухости слизистой оболочки рта, изжоги, боли в эпигастральной области, тошноты, рвоты, диспепсии, поноса.

Со стороны иммунной системы и кожи: высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок).

При появлении подобных симптомов следует немедленно прекратить лечение Амброгексалом и обратиться за помощью к врачу.

Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонса и синдром Лайелла, связанных с временным применением муколитических средств, таких как амброксол. Чаще всего их возникновение объяснялось тяжелой формой основного заболевания или приемом сопутствующих препаратов.

Противопоказания:

Амброгексал нельзя назначать при повышенной индивидуальной чувствительности к амброксолу или другим компонентам препарата, а также при язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Во время беременности:

Нет данных о тератогенном и амбриотоксическом эффекте Амброгексала во время беременности, поэтому назначать препарат в первом триместре беременности не рекомендуется.

Беря во внимание данные о проникновении амброксола в грудное молоко, применять его в период кормления грудью стоит с особенной осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Препарат можно сочетать с другими лекарственными средствами, в частности с препаратами которые применяются при бронхиальном синдроме (сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, бронхоспазмолитики, диуретики).

Если вы принимаете другие лекарственные средства, следует сообщить об этом своему лечащему врачу.

Совместное применение Амброгексала и антибиотиков (цефуроксима, эритромицина, амоксицилина) повышается их концентрация в бронхолегочном секрете и мокроте.

При одновременном приеме с противокашлевыми средствами, особенно содержащими кодеин, возможен застой мокроты вследствие угнетения кашлевого центра.

Про нежелательные клинические взаимодействия с другими лекарственными средствами данных нет.

Передозировка:

При приеме Амброгексала в дозе значительно превышающей максимально допустимую дозу, возможны усиления побочных явлений. В таких случаях больному необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка в первые 2 часа после приема препарата и вызвать врача. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска препарата:

Сироп во флаконе 100 мл №1.

Таблетки 30 мг №20.

Условия хранения:

Препарат хранить в оригинальной упаковке, при температуре не превышающей 30 °C, в безопасном, недоступном для детей месте.

Синонимы:

Амброксол, Амброксол Плюс, Амброксол Экстра, Амброксол-Дарница, Амброксола гидрохлорид, Амброксол-Здоровье, Амброксол-ЛХ, Амброксол-Ретард, Амбротард, Лазолван, Амбробене, Амбросан, Медовент, Сольволан, Абрамен, Амбрил, Бронхопронт, Флюиброн, Френопект, Линдоксил, Мукоброксол, Мукосолван, Муковент, Муксол, Пулмибром, Сигаброксол, Мукотаблин, Вискомуцил.

Состав:

1 мл сиропа содержит 3 мг амброксола гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, раствор сорбитола, поливидон, глицерол, вода очищенная, натрия цикламат эссенция малиновая.

1 таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, глицерол, натрия цикламат, вода очищенная.

Дополнительно:

При длительном применении препарата в высоких дозах, превышающих 60 мг амброксола в день у пациентов, которых повреждена слизистая желудка, могут возникать боли в эпигастральной области, тошнота и рвота.

С особенной осторожностью назначают Амброгексал пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

Препараты аналогичного действия:

Аброл (Abrol) Тос-май (Tos-mai) Муколван (Mucolvanum) Амбротард (Ambrotard) Ацистеин (Acistein)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!