Бромгексин. Инструкция по препарату, применение, цена, формы выпуска

Производитель: ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" Россия

Код АТС: R05CB02

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 4 мг или 8 мг бромгексина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и раз-жижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Клинический эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения препаратом.

Фармакокинетика. При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 минут. Около 80% бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие “первого прохождения через печень”. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита — амброксола. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания к применению:

Бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, легких, обструктивный , ).

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 14 лет — 8-16 мг 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте от 3 до 5 лет — 4 мг 3 раза в сутки, 6-14 лет — 8 мг 3 раза в сутки. Курс лечения — от 4 до 28 дней.

Особенности применения:

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Побочные действия:

Редко, при длительном приеме препарата возможны диспепсические явления, обострение язвенной болезни, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит), повышение активности “печеночных” трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следует отменить препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. содержащими кодеин), так как это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в бронхиальный секрет.

Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, язвенная болезнь (в стадии обострения), детский возраст до 3 лет.

Торговое название: Бромгексин.

Международное непатентованное название: Bromhexine.

Форма выпуска: таблетки 8 мг.

Описание: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Состав: одна таблетка содержит: действующего вещества — бромгексина гидрохлорида – 8 мг; вспомогательные вещества : сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, стеариновая кислота 95, целлюлоза микрокристаллическая тип 101.

Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитики.

Код АТХ: R05CB02.

Повышенная чувствительность к бромгексину и/или к какому-либо вспомогательному компоненту лекарственного средства, в том числе лактозе и сахарозе, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 3 лет).

Таблетки следует принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 1 — 2 таблетки (8 — 16 мг) 3 раза в сутки.

Детям и подросткам от 6 до 14 лет, а также лицам с массой тела менее 50 кг, по 1 таблетке (8 мг) 3 раза в сутки. Детям до 6 лет следует принимать лекарственные формы с более низкой дозировкой.

Детям до 6 лет следует принимать лекарственные формы бромгексина с более низкой дозировкой и только по рекомендации врача.

Терапевтическое действие может проявляться на 4-6 день лечения. Курс лечения – от 4 до 28 дней (определяется индивидуально в зависимости от показаний и течения заболеваний). Больным с почечной недостаточностью или нарушением функции печени назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приёмом.

Всасывание: при приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. С max в крови достигается примерно через 1 ч после приема лекарственного средства.

Распределение: биодоступность низкая (около 20 %) вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Связывание с белками крови высокое и составляет 80-90 % (в среднем 95 %), проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Через 2 часа после приема внутрь регистрируют накопление бромгексина в легочной ткани, превышающее в 1,5-4,5 раза уровень в плазме.

Метаболизм: в печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.

Выведение: период полувыведения (Т ½) составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. После перорального введения радиоактивного меченого бромгексина 97,4 ± 1,9 % от дозы обнаружено в моче, из которых менее 1 % составляет неизмененное вещество. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. Общий клиренс 800 мл/мин; определяется исключительно печеночным кровотоком. При тяжелой печеночной недостаточности падает клиренс бромгексина, а при хронической печеночной недостаточности снижается клиренс его метаболитов. После многократного дозирования никаких признаков накопления не обнаружено. Коэффициент кумуляции равен 1,1.

Фармакокинетика бромгексина у пожилых людей или у больных с печеночной или почечной недостаточностью не изучена. Опыт применения данного лекарственного средства у этих групп пациентов ограничен. В связи с замедлением выведения бромгексина у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и почек рекомендуется увеличить интервал между его применением.

Фармакокинетические взаимодействия

Не проводилось никаких исследований по взаимодействию с пероральными антикоагулянтами и дигоксином. Совместное введение ампициллина, окситетрациклина или эритромицина не влияет на фармакокинетику бромгексина.

Наименование:

Бромгексин (Bromhexin)

Фармакологическое
действие:

Муколитическое средство с отхаркивающим действием .
Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды.
Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Фармакокинетика
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.
Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол .
Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.
Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.
Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.
Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Показания к
применению:

Бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости:
- бронхиальная астма;
- муковисцидоз;
- туберкулез легких;
- пневмония;
- трахеобронхит;
- обструктивный бронхит;
- бронхоэктазы;
- эмфизема легких;
- пневмокониоз.

Способ применения:

Принимают бромгексин внутрь (независимо от приема пиши) в виде таблеток .
Дозы для взрослых - по 0,016 г (16 мг= 2 таблетки по 0,008 мг) 3-4 раза в день; для детей от 3 до 4 лет - по 0,002 г (2 мг), от 5 до 14 лет - по 0,004 г (4 мг) 3 раза в день; детям до 3 лет препарат не назначают.
Действие препарата начинает проявляться обычно через 24-48 ч после начала лечения. Курс лечения - от 4 дней до 4 нед.

При ингаляционном применении раствор следует разбавить дистиллированной водой 1:1 и нагреть до температуры тела для предупреждения кашля. У больных бронхиальной астмой или асматическим бронхитом перед ингаляцией следует принять бронхолитик (средство, расширяющее просвет бронхов). Ингаляцию проводят дважды в день взрослым по 4 мл, детям старше 10 лет - по 2 мл, детям в возрасте от 6 до 10 лет - по 1 мл, детям в возрасте от 2 до лет - по 10 капель и детям младше 2 лет - по 5 капель на ингаляцию.
Парентеральное (минуя пищеварительный тракт) введение препарата рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 1 ампуле подкожно, внутримышечно или внутривенно 2-3 раза в день медленно в течение 2-3 минут.
Внутривенно препарат вводят вместе с глюкозой или физиологическим раствором.
Препарат несовместим с щелочными растворами.
При необходимости назначают бромтексин одновременно с антибактериальными, бронхорасширяюшими, сердечными и другими средствами.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие Бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС : головная боль, головокружение.
Дерматологические реакции : повышенное потоотделение, кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы : кашель, бронхоспазм.

Противопоказания:

Возраст до 3 лет;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к бромгексину.

При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе Бромгексин следует применять под контролем врача.
С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Бромгексин можно назначать в комбинации с бронходилататорами, антибактериальными препаратами, средствами, применяемыми в кардиологии, и другими лекарственными средствами.
Несовместим со щелочными растворами.
Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).

Беременность:

При беременности и лактации Бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Передозировка:

Симптомы : усиление побочных реакций.
Лечение : искусственная рвота, прием жидкости (молоко или вода) в первые 1–2 ч после приема, симптоматическая терапия.

Форма выпуска:

1 таблетка Бромгексина содержит:
- действующее вещество: бромгексина гидрохлорида - 8 мг;
- вспомогательные вещества: сахар, лактоза моногидрат, крахмал картофельный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая.

В 5 мл сиропа Бромгексин содержится:
- действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 4 мг;
- вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 1250,0 мг, сорбитол (сорбит) - 2000,0 мг, янтарная кислота - 12,5 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) - 0,75 мг, натрия бензоат - 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый - 5,0 мг, вода (вода очищенная) - до 5 мл.

Наименование: Бромгексин

Наименование: Бромгексин (Bromhexin)

Показания к применению:
Острые и хронические воспалительные заболевания трахеи, бронхов, легких; бронхоэктатическая болезнь (болезнь легких с образованием в легочной ткани полостей, заполненных мокротой), пневмокониозы (общее название профессиональной болезни органов дыхания); в пред- и в последствииоперационном периоде, продукт используется при бронхографии.

Фармакологическое действие:
Повышает выделение секрета бронхиальными железами и сокращает вязкость мокроты, что дает выраженный отхаркивающий эффект и облегчает выделение мокроты. Препарат малотоксичен. Существенного влияния на кровообращение не оказывает.

Бромгексин способ применения и дозы:
Принимают бромгексин внутрь (независимо от приема пиши) в виде таблеток. Дозы для взрослых — по 0,016 г (16 мг= 2 таблетки по 0,008 мг) 3-4 раза каждый день; для малышей от 3 до 4 лет — по 0,002 г (2 мг), от 5 до 14 лет — по 0,004 г (4 мг) 3 раза каждый день; детям до 3 лет продукт не назначают.
Действие продукта начинает проявляться обычно через 24-48 ч в последствии начала лечения. Курс лечения — от 4 дней до 4 нед.
При ингаляционном использовании раствор надлежит разбавить дистиллированной водой 1:1 и нагреть до температуры тела для предупреждения кашля. У заболевших бронхиальной астмой или асматическим бронхитом перед ингаляцией надлежит принять бронхолитик (средство, расширяющее просвет бронхов). Ингаляцию проводят дважды каждый день взрослым по 4 мл, детям старше 10 лет — по 2 мл, детям в возрасте от 6 до 10 лет — по 1 мл, детям в возрасте от 2 до лет — по 10 капель и детям младше 2 лет — по 5 капель на ингаляцию. Парентеральное (минуя пищеварительный тракт) введение продукта рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, также в в последствииоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 1 ампуле подкожно, внутримышечно или внутривенно 2-3 раза каждый день медленно на протяжении 2-3 минут. Внутривенно продукт вводят вместе с глюкозой или физиологическим раствором. Препарат несовместим с щелочными растворами.
При надобности назначают бромтексин одновременно с антибактериальными, бронхорасширяюшими, сердечными и другими препаратами.

Бромгексин противопоказания:
Абсолютных противопоказаний нет. Относительные: высокая восприимчивость к продукта, пептическая язва желудка, недавнее желудочное кровотечение, первый триместр беременности.

Бромгексин побочные действия:
Редко, при долгом приеме — тошнота, рвота, диспепсические явления (расстройства пищеварения), обострения язвенной болезни. Крайне не часто — ангионевротический (аллергический) отек Квинке, увеличение уровня трансаминаз (ферментов) в сыворотке крови.

Форма выпуска:
Таблетки по 0,008 г, 0,016 г. Драже по 0,004 г, 0,008 г, 0,012 г. Сироп (1 мл — 0,0008 г). Микстура (1 мл -0,0008 г). Раствор для перорального (через рот) применения (1 мл — 0,002 г). Эликсир (1 мл — 0,0008 г, или 0,00016 г) Раствор для ингаляционного применения (1 мл -0,0002 г). Раствор для парентерального применения (1 мл — 0,002 г).

Синонимы:
Бромгексинхлорид, Бисольвон, Муковин, Сольвин, Брексол, Бродизол, Бромобене, Бромксин, Бизолвон, Бромбензоний, Брококин, Лизомуцин, Мугоцил, Фульпен А.

Условия хранения:
Обычные.

Внимание!
Перед применением медикамента «Бромгексин» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Бромгексин ».

Описание

Муколитические средства – лекарственные препараты, которые разжижают мокроту и способствуют ее выведению, практически не увеличивая ее в объеме. Муколитики являются наиболее востребованными при терапии продуктивного кашля в разных возрастных категориях пациентов.

Бромгексин – муколитический лекарственный препарат, обладающий секретолитическим и секретокинетическим действием. Активность в организме характеризуется деполяризацией и разрушением составляющих веществ мокроты, что делает ее жидкой и облегчает откашливание. Бромгексин стимулирует выработку сурфактанта, который защищает альвеолы от повреждающих факторов и обеспечивает их стабильность в процессе дыхания. Активным метаболитом бромгексина является амброксол.

На сегодняшний день Бромгексин представлен в нескольких лекарственных формах, которые отличаются дозировкой, на что следует обратить внимание перед применением:

• таблетки по 8 мг – предназначены для взрослых пациентов и детей старше 6 лет;
• сироп 4 мг/5 мл – для взрослых и детей старше 2 лет;
• раствор для внутреннего применения 4 мг/5 мл – для взрослых и детей от 2 лет.

Показаниями к назначению являются острые и хронические бронхопульмональные заболевания, которые сопровождаются нарушением образования и выведения мокроты.

Терапию Бромгексином целесообразно применять в начальной стадии заболевания, когда отхождение мокроты затруднительно.

В случае большого количества жидкой мокроты нежелательно усиливать мукоцилиарный эффект применением Бромгексина, так как это может ухудшить состояние больного.

При совместном приеме с антибактериальной терапией Бромгексин увеличивает концентрацию антибиотиков из группы макролидов, цефалоспоринов или пенициллинов в легочной ткани, что ускоряет выздоровление пациентов. Также рекомендуется комплексное применение с препаратами, которые не являются муколитиками, а действуют путем расширения просвета бронхов.

Длительность приема определяет профильный специалист, обращая внимание на наличие сопутствующих заболеваний в анамнезе пациента. Самыми распространенными жалобами в период терапии лекарственным средством являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, усиление кашля и реакции гиперчувствительности. Наличие такой симптоматики является противопоказанием к применению Бромгексина.

Бромгексин относится к безрецептурным препаратам, однако самолечение может навредить здоровью.

Состав

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, с плоской поверхностью и скошенными краями.

Фармакологическая группа

Средства, что применяются при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТХ R05C B02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .

Бромгексин - это синтетическое производное действующего вещества растительного происхождения вазицина. Он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта, в результате чего увеличивается бронхиальная секреция, снижается вязкость слизи (мокроты) и стимулируется активность мерцательного эпителия, способствует продвижению слизи (мокроты) дыхательными путями.

Фармакокинетика .

После перорального применения бромгексин практически полностью всасывается, при этом период полувыведения составляет приблизительно 0,4 часа. Эффект первого прохождения составляет примерно 80%, при этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Падение уровня концентрации в плазме крови является мультифазным. Период полураспада, который ограничивает продолжительность действия, составляет около 1 часа. Конечный период полувыведения - около 16 часов. Это спровоцировано перераспределением небольших количеств бромгексина из тканей. Объем распределения составляет около 7 л на 1 кг массы тела. Бромгексин не накапливается. Бромгексин проникает сквозь плаценту, в ликвор и в материнское молоко. Выводится главным образом почками в виде метаболитов. При острых заболеваниях печени возможно уменьшение клиренса активного вещества. При острой почечной недостаточности не может быть исключена возможность увеличения периода полувыведения метаболитов бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.

Показания

Для секретолитической терапии при острых та хронических бронхопульмональных заболеваниях, которые сопровождаются нарушением образования и продвижения мокроты.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• заболевания дыхательной системы, течение которых сопровождается образованием большого количества жидкой мокроты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Бромгексин можно назначать в комбинации с бронходилататорами, антибактериальными препаратами, средствами, которые применяют в кардиологии.

Лекарственные средства, которые раздражают пищеварительный тракт (например НПВП), - при комбинированном применении с бромгексином возможно взаимное усиление эффектов раздражения слизистой оболочки.

Антибиотики (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин), сульфаниламидные лекарственные средства - при комбинированном применении с бромгексином повышаются концентрации антибиотиков и сульфаниламидов в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Противокашлевые средства - комбинированное применение с бромгексином приводит к накоплению слизи в дыхательных путях и затруднению выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Такая комбинация не рекомендуется.

Особенности по применению

При нарушении бронхиальной моторики, что сопровождается образованием большого количества бронхиального секрета (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия), бромгексина гидрохлорид следует применять с осторожностью из-за возможного накопления секрета.

С осторожностью применять пациентам, которые страдают бронхиальной астмой. При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина. При наличии желудочного кровотечения в анамнезе Бромгексин следует применять под контролем врача.

При нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат следует применять с большой осторожностью (удлинять промежутки времени между приемами лекарств или уменьшать их дозу).

При острой почечной недостаточности следует учитывать возможность накопления в печени метаболитов бромгексина.

При длительном применении лекарственного средства рекомендуется время от времени контролировать функцию печени.

При появлении впервые любых нарушений со стороны кожи или слизистых оболочек во время применения бромгексина гидрохлорида следует немедленно прекратить применение лекарственного средства (возможно, это начало развития таких тяжелых осложнений, как синдром Стивенса - Джонсона или синдром Лайелла).

Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат назначать с учетом соотношения польза для матери/ риск для плода, не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во время кормления грудью применение бромгексина противопоказано из-за того, что он проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет сообщений о том, что препарат может влиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство следует применять внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости (например, стаканом воды).

Взрослые и дети старше 14 лет: по 8 - 16 мг (1 - 2 таблетки) 3 раза в сутки, что соответствует 24 - 48 мг/сут бромгексина гидрохлорида.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет, а также больные с массой тела менее 50 кг: по 8 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, что соответствует 24 мг/сут бромгексина гидрохлорида.

Другие особые группы пациентов: бромгексин гидрохлорид нужно применять с особой осторожностью (то есть с большими интервалами или в меньших дозах) при наличии нарушений функции почек или тяжелых заболеваний печени (см. раздел «Особенности применения».

Продолжительность лечения определяют индивидуально, в соответствии с показаниями и динамикой развития заболевания, но она не должна превышать 4 - 5 суток без соответствующей рекомендации врача.

Дети

Не применять лекарственное средство в данной лекарственной форме детям до 6 лет.

Передозировка

Симптомы: диспептические расстройства, тошнота, рвота, диарея. Головокружение, головная боль, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз, частое дыхание.

При применении до 40 мг бромгексина у детей раннего возраста симптомов не наблюдалось даже без проведения деконтаминации. Никакого хронического токсического действия на человека не обнаружено.

Лечение. Вызвать рвоту, провести промывание желудка (в первые 1 - 2 часа после приема). При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, при необходимости, назначить симптоматическую терапию. Из-за высокой степени связывания с белками плазмы крови, большого объема распределения и медленного обратного распределения бромгексина из тканей в кровь не следует ожидать ускорения выведения лекарственного средства при гемодиализе или форсированном диурезе.

Предостережение. Если количество принятого бромгексина превышает вышеуказанные пределы, нужно учесть также возможные побочные действия вспомогательных веществ лекарственного средства (см. раздел «Особенности применения»).

Побочные эффекты

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (по имеющимся данным частоту установить невозможно).

• Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нечасто: боль в желудке, диспептические расстройства, тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное увеличение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

• Со стороны центральной нервной системы.

Нечасто: головная боль (по типу мигрени), головокружение, лихорадка.

• Со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто: повышенная потливость.

Неизвестно: кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Нечасто: расстройства дыхания, усиление кашля, респираторный дистресс.

Редко: бронхоспазм.

• Со стороны иммунной системы.

Редко: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, эритематозные и уртикарные высыпания, крапивницу.

Неизвестно: кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

• Общие расстройства.

Нечасто: озноб.

При появлении реакции гиперчувствительности, анафилактических реакций или каких-либо нарушений со стороны кожи и слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение бромгексина и обратиться к врачу.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.