Инструкция по применению линдинет. Противозачаточные таблетки линдинет Линдинет 20 от чего эти таблетки

Насморк

Контрацептив Линдинет 20 относится к гормональным препаратам. При приеме происходят изменения в организме, не дающие женщине забеременеть. Назначить это средство может только врач – в обратном случае велик риск побочных эффектов.

Линдинет 20 – однофазное противозачаточное средство. При приеме действующими веществами являются этинилэстрадиол и гестоден. Контрацептив представлен в двух вариантах. Чем же они отличаются? В противозачаточных таблетках Линдинет 20 содержание эстрадиола меньше, чем в Линдинет 30.

Линдинет 20 или Линдинет 30, зависит от гормонального фона женщины. Обычно он меняется с возрастом. Например, после родов уровень эстрогенов в женском организме повышается. Поэтому если женщине исполнилось 3-35 лет и она уже рожала, скорее всего, лучше подойдет именно препарат на 20 мкг эстрадиола.

Каким образом действует препарат? Линдинет 20 изменяет состояние гинекологических органов. Изменения эти такого свойства, что оплодотворение становится маловероятным, и даже практически невозможным:

Обычно сперматозоиды проникают в женскую половую систему через шейку матки. Избыточный эстроген действует таким образом, что слизистая оболочка этой области становится чрезмерно вязкой. Семя мужчины просто не может преодолеть этот барьер, и сперматозоиды умирают еще во влагалище, не продолжая путь;
Внутренние ткани матки становятся невосприимчивы к оплодотворенной яйцеклетке (бластоцисте). То есть, даже если зачатие произошло, женская половая клетка после этого не сможет получать питательные вещества и погибнет.

Кроме того, сравнительно небольшая доза половых гормонов в препарате обладает не только противозачаточным эффектом. Если Линдинет 20 оказался правильным выбором и принимался корректно, по схеме, то он благотворно повлияет на женский организм:

Понизится вероятность развития онкологических заболеваний;
Гинекологические органы будут менее подвержены воспалению;
Исчезнут негативные симптомы менструации;
Месячный цикл нормализуется по времени.

Линдинет 20 – гормональные таблетки. А с любыми внешними гормонами нужно быть очень осторожным. При назначении врач учитывает, не наблюдаются ли следующие проблемы в организме:

Нарушения сахарного обмена;
Влагалищные и маточные кровотечения;
Болезни сердца;
Нарушения работы печени;
Склонность к образованию тромбов;
Почечная недостаточность;
Повышенное артериальное давление;
Развитие злокачественных и доброкачественных новообразований;
Никотиновая зависимость;
Высокий уровень эстрогена в организме.

Кроме того, недопустимо применять таблетки Линдинет 20 в то время, как женщины вынашивает ребенка или кормит его грудным молоком. Ведь в это время в женском теле и так очень повышено содержание эстрогена. Дополнительные его дозу могут быстро привести к негативным последствиям. Не говоря уже о том, как они повлияют на развитие малыша.

Во время лактации тоже важно помнить об ограничениях на гормональные противозачаточные. Ведь действующие вещества – искусственные гормоны, выводятся и через материнское молоко. Таким образом они могут повлиять на рост малыша в первые месяцы жизни. И результаты такого воздействия трудно предугадать.

Начинать пить Линдинет 20 нужно в первые пять суток месячных. При этом они могут внезапно прекратиться. Пугаться этого не стоит – таблетки начинают действовать.В первые 14 суток противозачаточное действие будет развиваться. На протяжении этого срока нужно использовать контрацептивные средства дополнительно – например, презервативы или прерванный интимный акт.

При приеме нужно соблюдать временной режим. Назначьте себе время, в которое вам удобней будет пить Линдинет 20. И не отступайте от своего режима.

В пачке содержится 21 таблетка. Этого хватит ровно на месяц. Пьем таблетки ежедневно, а затем делаем недельную паузу. В этот период, вероятнее всего, будут наблюдаться влагалищные кровотечения. Вам может показаться, что это пришла менструация – на самом деле, это явление лишь напоминает их. Настоящих менструаций при приеме противозачаточных с эстрогеном не бывает.

Контрацептивный эффект стабилен. После того, как ваш организм за первые две недели привык к Линдинет 20, можете забыть о других противозачаточных методах. Конечно, если не возникает необходимости защиты от ЗППП – здесь современная медицина ничего, кроме презервативов, не придумала.

Переход с других противозачаточных

Как перейти на эти таблетки? В случае, когда до этого вы пили контрацептивы с 28 капсулами в пачке, начинать пить Линдинет 20 нужно на следующие сутки после того, как закончили упаковку предыдущего препарата. Если же предыдущий контрацептив предполагал схему из 21-ого дня, сделайте обычную паузу в приеме. А затем переходите на Линдинет 20.

Использовать ли первые две недели дополнительную контрацепцию – зависит от предыдущего препарата. Если он содержал искусственный эстроген, Линдинет 20 просто поддержит необходимый уровень гормонов. Если же это были мини-пили и эстрогена не содержали, стоит дополнительно перестраховаться.

После беременности

В первый триместр беременности уровень эстрогена не слишком изменился. Если в это время беременность прекратилась по каким-то причинам – пить Линдинет 20 можно на следующий день. В такой ситуации не потребуется дополнительно предохраняться.

Если же беременность прервалась во втором или третьем семестре – лучше подождать начала следующей менструации. И в первые ее дни начинать употреблять Линдинет 20 по обычной схеме.После нормальной беременности, закончившейся родами, нужно подождать месячных. В первые их дни начинаем пить противозачаточные таблетки, как указано для общих случаев.

Не стоит беспокоиться, если вы вспомнили о пропущенной таблетке до того, как прошло 12 часов после. В таком случае сразу же выпейте ее. Противозачаточное действие при этом не ослабеет.

Если женщина пропустила таблетку, и 12 часов уже истекло, действовать нужно согласно рекомендациям:

1-ая неделя. В течение следующей недели стоит дополнительно применять презерватив;
2-ая неделя цикла. Если девушка не выпила препарат в это время, гормональный фон позволит не использовать дополнительную контрацепцию. Конечно, если девушка уже не забывала о таблетках в этом месяце;
3-ья неделя. Дополнительно противозачаточные применять не понадобится. Но от недельной паузы в этой ситуации придется отказаться.

При приеме Линдинет 20 можно сделать так, что похожие на менструацию выделения в этот раз минуют женщину. Для этого нужно просто не использовать обычную паузу.

Это может казаться удобным вариантом, если планируются важные дела или отдых. Но будьте очень осторожны. Поступать так больше 1-ого раз подряд будет плохой идеей. Ведь в этом случае происходит медленная передозировка препарата. И побочные эффекты могут усилиться.

Памятка для девушек

Гормональная терапия – это не игрушка. Гормоны могут значительно изменить как физиологическое, так и психологическое состояние человека. Предсказать побочные и просто дополнительные эффекты Линдинет 20 не всегда сможет даже идеальный доктор.

Поэтому нужно очень осторожно подходить к выбору противозачаточных таблеток. Если подруги или родственницы посоветовали вам Линдинет 20, не торопитесь идти в аптеку. Даже если для них таблетки действительно оказались хороши, в вашем случае это может быть и не так.

Для того, чтобы выяснить, подходят ли вам таблетки Линдинет 20, не спрашивайте никого, кроме врачей. Наибольшей компетенцией в этом вопросе обладают гинеколог и эндокринолог. Они проведут нужные осмотры и анализы. Поймут, нет ли у вас противопоказаний. А самое главное – решат, какие дозировки гормонов подойдут для вашего уровня эстрогена. Возможно, гормональная терапия окажется очень полезной, а возможно – строго противопоказанной.

В инструкции схема приема четко определена не просто так. Она составлена с тем, чтобы урегулировать, нормализовать ваш менструальный цикл. Поэтому лучше все-таки не забывать о таблетках. Храните пачку противозачаточных таблеток Линдинет 20 там, где они будут вам заметны и время приема не вылетит из головы.

П №015122/01

Торговое наименование препарата:

Линдинет 20

Международное непатентованное наименование:

этинилэстрадиол + гестоден

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

активное вещество: этинилэстрадиол - 0,02 мг и гестоден - 0,075 мг
вспомогательные вещества : в ядре : Натрия кальция эдетат - 0,065 мг; магния стеарат - 0,200 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,275 мг; повидон - 1,700 мг; крахмал кукурузный - 15,500 мг; лактозы моногидрат 37,165 мг;
в оболочке: Краситель хинолиновый желтый Е 104 (Д+С Желтый № 10 Е 104) - 0,00135 мг; повидон - 0,171 мг; титана диоксид - 0,46465 мг; макрогол 6000 - 2,23 мг; тальк - 4,242 мг; кальция карбонат - 8,231 мг; сахароза - 19,66 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, светло - желтого цвета. На изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой, обе стороны без надписи.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство (эстроген + прогестаген)

Код АТХ:

G03AB06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС - этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона - гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.
Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика
Гестоден :
Всасывание : при приёме внутрь быстро и полностью всасывается. После приёма одной дозы максимальная концентрация в плазме измеряется через час и составляет 2-4 нг/мл. Биологическая доступность около 99%.
Распределение : вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в свободном состоянии, 50-75% специфически связана с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. Объём распределения гестодена 0,7-1,4 л/кг.
Метаболизм : соответствует пути метаболизма стероидов. Средний плазменный клиренс: 0,81,0 мл/мин/кг.
Выведение : уровень в крови снижается в два этапа. Время полураспада в конечной фазе 1220 час. Выводится исключительно в форме метаболитов: 60% с мочой, 40% - с каловыми массами. Время полувыведения метаболитов примерно 1 сутки.
Стабильная концентрация : фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в три раза; при ежедневном приёме препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.
Этинилэстрадиол:
Всасывание : при приёме внутрь всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в крови измеряется через 1-2 часа и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биологическая доступность ≈60 % из-за предсистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени.
Распределение : легко вступает в неспецифическую связь с альбумином крови (около 98,5%) и вызывает повышение уровня ГСПГ. Средний объём распределения 5-18 л/кг.
Метаболизм : осуществляется главным образом за счёт ароматического гидроксилирования с образованием больших количеств гидроксилированных и метилированных метаболитов, находящихся частично в свободной, частично в конъюгированной форме (глюкурониды и сульфаты). Плазменный клиренс ≈5-13 мл/мин/кг.
Выведение : Концентрация в сыворотке снижается в два этапа. Время полувыведения во второй фазе ≈16-24 час. Выводится исключительно в форме метаболитов в соотношении 2:3 с мочой и желчью. Время полувыведения метаболитов ≈1 сутки.
Стабильная концентрация : Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола на 20% выше, чем после приёма одной дозы.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

беременность или подозрение на нее;
лактация;
наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);
предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;
мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе,
наличие венозной тромбоэмболии у родственников;
серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
сахарный диабет (с наличием ангиопатии);
панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
дислипидемия;
тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);
желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды;
желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе;
синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;
гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
вагинальное кровотечение неясной этиологии;
курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью
Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); гемолитический уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея (болезнь Сиденгама), хорея Сиденгама, хлоазма); ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины 21 день после родов; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приёме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 недели после приёма первой таблетки, в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона.
Первая таблетка : Приём препарата Линдинет 20 следует начинать с первого по пятый день менструального цикла.
Переход от комбинированного перорального контрацептива к приёму препарата Линдинет 20: Первую таблетку препарата Линдинет 20 рекомендуется принимать после приёма последней гормонсодержащей таблетки предыдущего препарата, в первый день кровотечения отмены.
Переход от прогестаген-содержащих препаратов («мини» таблетки, инъекции, имплантат) к приёму препарата Линдинет 20: Переход от «мини» таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата - на следующий день после его удаления; в случае инъекций - накануне последней инъекции.
При этом в первые 7 дней приёма препарата Линдинет 20 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.
Приём препарата Линдинет 20 после аборта на первом триместре беременности:
Приём контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Приём препарата Линдинет 20 после родов или после аборта на втором триместре беременности: Приём контрацептива можно начинать на 21-28 сутки после родов или аборта на втором триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приёму препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.
Пропущенные таблетки
Если очередной по расписанию приём таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.
При более, чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, приём препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 таблеток, тогда к приёму таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении второй упаковки; во время приёма таблеток из второй упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.
Если по завершении приёма таблеток из второй упаковки кровотечения отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить приём контрацептива, следует исключить наличие беременности.
Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи:
Если в первые 3-4 часа после приёма очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается неполностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте «Пропущенные таблетки».
Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.
Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации:
С целью задержки менструации к приёму таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из второй упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приёму таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.
С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приёма таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Побочное действие

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

артериальная гипертензия;
гемолитико-уремический синдром;
порфирия;
потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко встречающиеся : артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.
Очень редко встречающиеся : артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).
Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Репродуктивная система : ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз), изменение либидо.
Молочные железы : напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система : тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
Кожа : узловая/ экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.
Центральная нервная система : головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.
Метаболические нарушения : задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, повышение уровня триглицеридов и сахара крови, снижение толерантности к углеводам.
Органы чувств : снижение слуха, повышение чувствительности роговицы глаза при ношении контактных линз.
Прочие : аллергические реакции.

Передозировка

Приём больших доз противозачаточного средства не сопровождался развитием тяжёлых симптомов. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшое влагалищное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации.
Подобное, однако, менее изученное взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и, предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения выше перечисленными препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (кондом, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином - в течение 4 недель.
Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата : Во время диареи снижается всасывание гормонов из-за усиленной моторики кишечника. Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.
Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата :
Стенка кишечника : Препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (напр. аскорбиновая кислота), компетитивным путём тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.
Метаболизм в печени : Индукторы микросомальных энзимов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Блокаторы энзимов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.
Влияние на внутрипечёночную циркуляцию : Некоторые антибиотики (напр., ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипечёночной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.
Влияние на обмен других лекарственных препаратов : Блокируя энзимы печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (напр., циклоспорина, теофиллина), приводя к повышению либо понижению их концентраций в плазме.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов из зверобоя (Hypericum perforatum ) с таблетками Линдинет 20 из-за возможного снижения противозачаточного эффекта активного вещества контрацептива, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности. Зверобой активирует энзимы печени; после прекращения приёма препаратов зверобоя эффект индукции энзимов может сохраняться в течение последующих 2 недель.
Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41%. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с большим содержанием этинилэстрадиола либо применять негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.

Особые указания

Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес. проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.
В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

заболевания системы гемостаза.
состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности.
эпилепсия
мигрень
риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;
сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.
появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания
Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии).
Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

с возрастом;
при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.
при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м 2);
при дислипопротеинемиях;
при артериальной гипертензии;
при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями,
при фибрилляции предсердий;
при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на низших конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не раннее, чем через 2 недели после ремобилизации.
Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III , наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии. Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,
внезапная одышка,
любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).

Опухолевые заболевания
В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника, эндометрия и толстого кишечника).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях : пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.
Хлоазма
Хлоазма временами может встречаться у тех женщин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток.
Изменения лабораторных показателей
Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами

Исследований по изучению возможного влияния препарата Линдинет 20 на способность управлять автомобилем или другими машинами не проводилось.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой.
21 таблетка в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Использовать препарат только с учетом срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей отправлять по адресу Московского Представительства:
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8

Которые не только предотвращают нежелательную беременность, но и имеют выраженное лечебное свойство при гинекологических заболеваниях. К одному из таких препаратов относится Линдинет 20 и 30 . В данной статье мы познакомим вас с инструкцией, способом применения и другими важными моментами, касающимися этих противозачаточных таблеток.

Как применять Линдинет, краткий обзор инструкции

Пьют таблетки 1 раз в день на протяжении 21 дня . Выпивать ее нужно в одно и тоже время суток ежедневно .

Например, вы выпили первую таблетку в 09 часов, значит все последующие дни пьете таблетки в 09:00.

Когда все таблетки (21 штука) были выпиты, устраивают семидневный перерыв, в течение которого должно произойти кровотечение.

Затем в тот же день месяца, когда была принята первая таблетка (к примеру, 18 числа января) снова возобновляется употребление препарата (18 числа в феврале). И так каждого месяца.

Первую противозачаточную таблетку необходимо принять с 1-го и по 5-й день менструации.

В случае, когда происходит переход из одного перорального контрацептива (комбинированного типа) на Линдинет, самая первая таблетка выпивается сразу на второй день после окончания приема предыдущего противозачаточного вещества.

После аборта , состоявшегося на 1 триместре беременности, Линденет нужно начинать пить на второй день или в день после операции. Прибегать к вспомогательным методам предохранения необходимости нет.

А вот после аборта, сделанном на 2 триместре, а также после родов употребление таблеток можно начинать не раньше 21-28 дня.

В этом случае в первые 7 дней потребуются дополнительные методы контрацепции .

В чем отличие Линдинет 20 от Линдинет 30?

Какие таблетки подходят именно вам, сможет назначить только врач, на основе анализов.

Линдинет 20 больше рассчитан на молодых нерожавших девушек. Содержание гормонов в нем меньше, чем в таблетках Линдинет 30.

Если не учитывать особенности организма каждой конкретной женщины, то если вам 20 лет - скорее всего врач назначит прием Линдинет 20, а соответственно после 30 лет - выпишет Линдинет 30.

Особенности приема таблеток Линдинет 20 и Линдинет 30

Принимая противозачаточные таблетки Линдинет формы 20 или 30, необходимо учитывать то, что если употребляются такие препараты, как: ампициллин, тетрациклин, фелбамат, флуконазол, то снижается активность противозачаточного средства.

Поэтому если вы пьете Линдинет вместе с этими лекарствами, позаботьтесь о дополнительных мерах контрацепции, например, на основе спермицидов , или любым из барьерных методов.

Также чай зверобоя снижает уровень Линденет в крови и может стать причиной беременности или же промежуточного кровотечения.

Поэтому в случае приема Линденет 20 или Линденет 30 совместно с другими лекарственными препаратами нужно проконсультироваться с доктором и убедиться, что они не влияют на снижение активного вещества противозачаточных таблеток .

Стоит отметить, что препарат не стоит принимать при беременности, сахарном диабете, лактации, венозной недостаточности, при любых нарушениях, связанных с почками и печенью.

Побочные эффекты от приема Линдинет

Индивидуальные особенности каждой женщины накладывают и свои побочные эффекты от приема Линдинет. В случае проявления одного или нескольких побочных эффектов, указанных в списке ниже, прием препарата стоит прекратить.

К таким побочный эффектам относится:

1. Нарушение сердечно-сосудистой системы. Проявляется оно в виде артериальной гипертензии или тромбоэмболии.

2. Потеря слуха.

3. Хорея Синденхема.

4. Кандидоз.

5. Кровотечение.

6. Галакторея.

7. Тошнота и рвота.

8. Увеличение груди и боли в ней.

9. Гепатит.

10. Сыпь.

11. Узловатая эритема.

12. Головная боль.

13. Депрессия.

14. Прибавка в весе.

15. И другие аллергические реакции.

Если вы испытываете что-то из списка выше после приема противозачаточных таблеток Линдинет, срочно сообщите об этом вашему лечащему врачу.

Что делать, если пропустила прием Линдинет?

Если по каким-либо причинам была пропущена таблетка Линдинет 20 или 30, необходимо по возможности сразу ее выпить.

Менее 12 часов

Если интервал между приемом таблеток был не более 12 часов, противозачаточное свойство препарата не уменьшится. К дополнительной контрацепции можно не прибегать.

Прием последующих таблеток следует продолжать в стандартом режиме.

Более 12 часов

Когда интервал между приемом противозачаточного средства более 12 часов, то эффективность средства может снизиться.

Нет необходимости принимать пропущенную дозу.

Но в течение недели понадобится использование дополнительных контрацептивов (презервативы, свечи), чтобы избежать беременности.

Месячные при приеме Линдинет

Месячные во время приема Линдинет могут возникнуть, если была нарушена цикличность употребления противозачаточного препарата. Но в любом случае, был сбой приема таблеток или не было, необходимо обратиться к гинекологу.

Причиной кровотечения во время употребления Линдинет могут быть заболевания половых путей. Поэтому сразу же стоит обратиться к врачу, который сделав осмотр, сможет обнаружить истинную причину кровотечения.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,02 мг,

гестоден 0,075 мг,

вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав оболочки: хинолиновый желтый (Е 104), повидон, титана диоксид
(Е 171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-желтого цвета (для Линдинет 20).

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Гестоден и эстрогены

Код АТХ G03AA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

После перорального приема происходит быстрое и полное всасывание гестодена. Пиковая концентрация в плазме после однократного приема достигается приблизительно через 1 час и составляет приблизительно 2-4 нг/мл. Биодоступность составляет около 99%.

Распределение

Гестоден связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1–2% общей концентрации вещества в сыворотке крови находится в виде свободного стероида, а 50–75% специфично связаны с ГСПГ. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение уровня ГСПГ влияет на количество гестодена, связанного с сывороточным белком, что вызывает увеличение фракции гестодена, связанной с ГСПГ, и уменьшение фракции, связанной с альбумином. Кажущийся объем распределения гестодена составляет 0,7-1,4 л/кг.

Метаболизм

Гестоден полностью метаболизируется посредством известных путей метаболизма стероидных гормонов.

Средняя скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 0,8-1,0 мл/мин/кг.

Выведение

Уровень гестодена в сыворотке подвергается двухфазному снижению. Период полувыведения в терминальную фазу составляет 12-20 часов. Гестоден выводится с мочой и желчью только в форме метаболитов в соотношении 6:4. Период полувыведения метаболитов составляет приблизительно 1 сутки.

Равновесная концентрация

На фармакокинетику гестодена влияет уровень ГСПГ, который повышается приблизительно в три раза при одновременном приеме этинилэстрадиола. После ежедневного приема уровень гестодена в сыворотке крови возрастает приблизительно в три-четыре раза, достигая равновесной концентрации во второй половине курса приема препарата.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После перорального приема происходит быстрое и полное всасывание этинилэстрадиола. Пиковая концентрация в плазме достигается приблизительно через 1-2 часа и составляет приблизительно 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» через печень составляет приблизительно 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол сильно, но неспецифично связывается с сывороточным альбумином (приблизительно 98,5%), что приводит к повышению концентрации ГСПГ в сыворотке. Кажущийся объем распределения гестодена составляет 5-18 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол метаболизируется главным образом путем ароматического гидроксилирования, однако, при этом образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, среди которых как свободные метаболиты, так и конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического клиренса составляет приблизительно 5-13 мл/мин/кг.

Выведение

Уровень этинилэстрадиола в сыворотке подвергается двухфазному снижению, период полувыведения в терминальную фазу составляет приблизительно 16-24 часа. Выводится только в форме метаболитов, соотношение между мочой и желчью составляет 2:3. Период полувыведения метаболитов составляет приблизительно 1 сутки.

Равновесная концентрация

Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня, в течение этого времени уровень этинилэстрадиола в сыворотке повышается на 20% по сравнению с уровнем после приема однократной дозы.

Фармакодинамика

Действие комбинированных оральных контрацептивов (КОК) обусловлено подавлением выработки гонадотропных гормонов. Хотя основным механизмом действия является подавление овуляции, другие механизмы действия, включая изменения состояния цервикальной слизи (что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку) и эндометрия (что снижает вероятность имплантации), также оказывают контрацептивное действие.

Помимо противозачаточного действия, оказывают ряд других положительных воздействий.

Влияние на менструальный цикл:

Регулируют менструальный цикл, снижают потери крови и железа во время менструации, снижают частоту развития дисменореи.

Действия, связанные с торможением овуляции:

Снижают количество случаев развития функциональных овариальных кист и внематочной беременности.

Другие действия

Снижают частоту развития фиброаденом и фиброзных кист молочных желёз, инфекций органов малого таза, рака эндометрия, улучшают состояние кожи при угревой сыпи.

Показания к применению

Пероральная контрацепция

Способ применения и дозы

Следует принимать по одной таблетке в день (предпочтительно в одно и то же время суток) в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать после 7-дневного перерыва, в течение которого должно начаться кровотечение отмены. Обычно кровотечение начинается на 2 или 3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Прием Линдинета 20 в первый раз

Первую таблетку Линдинета 20 следует принять в первый день менструального цикла.

Прием таблеток также можно начать со 2 по 5 день менструации, однако в этом случае необходимо использовать дополнительные негормональные меры контрацепции в течение первых семи дней приема таблеток во время первого цикла.

Переход с приема другого комбинированного орального контрацептива

Первую таблетку Линдинета 20 следует принять на следующий день после приема последней активной (гормонсодержащей) таблетки из предыдущей упаковки перорального контрацептива, но не позднее следующего дня после приема обычных таблеток (или приема таблеток плацебо) из предыдущей упаковки пероральных контрацептивов.

Переход от прогестаген-содержащих препаратов («мини-пили», инъекции, имплантат, ВМС)

Переход с приема «мини-пили» к приему Линдинет 20 можно совершить в любой день менструального цикла (от имплантата и внутриматочной спирали - в день их удаления, от инъекций - в день, когда необходимо сделать следующую инъекцию). В этих случаях в течение первых 7 дней приёма таблеток необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.

После аборта в 1-м триместре

Прием пероральных контрацептивов можно начать сразу же после аборта в первом триместре. Дополнительные меры контрацепции не требуются.

После родов или аборта во 2-м триместре

Женщины, не кормящие грудью, могут начать прием пероральных контрацептивов на 21-28 день после естественных родов или после аборта во 2-м триместре. При более позднем начале приема пероральных контрацептивов в течение первых 7 дней в качестве дополнительных мер необходимо применять барьерные методы контрацепции.

Если половой контакт уже имел место, до начала приема таблеток следует исключить наличие беременности, или следует отложить прием препарата до начала первого менструального кровотечения.

Пропущенные таблетки

Если таблетка не была принята вовремя, ее следует принять как можно быстрее. Если пропущенная таблетка была принята в течение 12 часов после обычного времени ее приема, контрацептивный эффект препарата не снижается, и дополнительных мер контрацепции не требуется. Последующие таблетки следует принимать в обычное время.

Если задержка в приеме таблетки превышает 12 часов, контрацептивный эффект может снизиться. Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только она о ней вспомнит, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. С этого момента женщина должна принимать таблетки в обычное время. Дополнительные меры контрацепции необходимы в течение следующих 7 дней приема таблеток. Если в текущей упаковке осталось менее 7 таблеток, женщина должна начать прием таблеток из следующей упаковки сразу же после приема последней таблетки из текущей упаковки: это значит, что между приемом таблеток из двух упаковок не будет перерыва. В этом случае не следует ожидать кровотечения отмены до того момента, как закончатся таблетки из второй упаковки, однако могут развиться мажущие или прорывные кровотечения.

Если после окончания приема таблеток из второй упаковки кровотечение отмены не развивается, то до начала приема таблеток из следующей упаковки необходимо исключить наличие беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты

Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приёма таблетки, всасывание таблетки может быть неполным. В таких случаях необходимо принять меры предосторожности, описанные выше в отношении пропущенных таблеток. Если женщина не хочет менять обычный режим приема таблеток, она должна принять необходимые дополнительные таблетки из другой упаковки.

Ускорение сроков наступления менструации или задержка менструации

Чтобы менструальное кровотечение началось ранее, чем обычно при приеме таблеток, рекомендуется укоротить перерыв между приемом таблеток на желаемое количество дней. Чем короче перерыв, тем выше будет риск прорывных кровотечений или мажущих выделений при приеме таблеток из второй упаковки (как и в случае задержки менструального кровотечения).

Чтобы задержать наступление менструального кровотечения, следует начать прием таблеток из новой упаковки сразу же после того, как закончатся таблетки из текущей упаковки, не оставляя между ними перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как требуется, пока не кончатся все таблетки из второй упаковки. При приеме таблеток из второй упаковки могут возникнуть прорывные кровотечения или мажущие выделения. Регулярный прием Линдинета 20 можно возобновить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочные действия

Очень часто (≥/10)

Прорывные кровотечения, мажущие выделения между менструациями

Часто (≥1/100 дo <1/10)

Головная боль, головокружение, мигрень

Изменение настроения, депрессия, нервозность, раздражительность, снижение или повышение либидо

Задержка жидкости

Вульвагинальный кандидоз

Тошнота, рвота, боль в животе

Болезненность и нагрубание молочных желёз

Снижение/увеличение массы тела

Нечасто (≥1/1000 дo <1/100)

Снижение/повышение аппетита

Рак молочной железы

Артериальная гипертензия

Хлоазмы, мелазма

Редко (≥1/10000 дo <1/1000)

Анафилактические реакции

Нарушение толератности к глюкозе, гиперлипидемия, гипертриглицеридемия

Непереносимость контактных линз

Отосклероз

Тромбоз, эмболия

Очень редко <1/10000)

Заболевания желчного пузыря, желчекаменная болезнь, панкреатит, гепатоцеллюлярная карцинома, аденома печени

Обострения системной красной волчанки

Обострение хореи, неврит зрительного нерва

Инсульт, инфаркт миокарда

Тромбоз артерии сетчатки глаза

Гемолитико-уремический синдром

Применение пероральных контрацептивов связано с повышенным риском развития следующих состояний:

Артериальные и венозные тромботические и тромбоэмболические осложнения, включая инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз вен и эмболия легочной артерии.

Интраэпителиальная неоплазия шейки матки и рак шейки матки

Рак молочной железы

Неврит зрительного нерва может привести к частичной или полной потере зрения. Применение КОК может усугубить течение существующего заболевания желчного пузыря и ускорить развитие болезни у женщин, ранее не имевших симптомов заболевания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Беременность или подозрение на нее

Вагинальное кровотечение неизвестной этиологии

Артериальный или венозный тромбоз в настоящее время или в анамнезе

Наличие серьезных факторов риска развития тромбоза или эмболии (нарушения свертываемости крови, порок клапана сердца и фибрилляция предсердий)

Наличие продромальных симптомов тромбоза в анамнезе (например, транзиторная церебральная ишемическая атака, стенокардия)

Сердечно-сосудистые нарушения (патология клапана (клапанов) сердца, аритмии)

Тяжелая артериальная гипертензия

Опухоли печени в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)

Серьезные заболевания печени, до нормализации параметров функциональных проб печени

Диагностированные или подозреваемые злокачественные опухоли молочных желез

Диагностированные или подозреваемые злокачественные опухоли эндометрия или другие эстрогензависимые новообразования

Сосудистая офтальмопатия

Герпес беременных в анамнезе

Серповидноклеточная анемия

Гиперлипидемия

Диабет, осложненный ангиопатией

Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы – галактозы

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие между этинилэстрадиолом и одновременно применяемыми препаратами может привести к повышению или снижению уровня этинилэстрадиола в плазме.

Снижение уровня этинилэстрадиола в плазме может привести к увеличению количества прорывных кровотечений и нарушений менструального цикла, иногда также наблюдается снижение контрацептивного эффекта Линдинета 20. Поэтому, в случае одновременного применения этинилэстрадиола и препаратов, снижающих уровень этинилэстрадиола в плазме, в дополнение к приему Линдинета 20 рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции (например, презервативы, спермициды). В случае, если необходимо длительное применение препаратов, содержащих такие активные вещества, нужно рассмотреть возможность отказа от использования гормональных контрацептивов в качестве основного метода контрацепции.

После прекращения приема лекарственных препаратов, снижающих концентрацию этинилэстрадиола в крови, рекомендуется использовать дополнительные негормональные методы контрацепции как минимум в течение 7 дней. После прекращения приема лекарственных препаратов, способных вызвать индукцию микросомальных ферментов печени и привести к снижению концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови, рекомендуется использовать дополнительные негормональные методы контрацепции в течение более длительного периода. Иногда, в зависимости от дозы, длительности лечения и скорости выведения препарата, вызывающего индукцию ферментов, могут пройти недели, прежде чем индукция ферментов печени полностью прекратится.

Активные вещества, которые могут снижать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови:

Любое активное вещество, которое снижает время транзита по желудочно-кишечному тракту, и, следовательно, снижает всасывание;

Вещества, которые индуцируют микросомальные ферменты печени, например, рифампицин, рифабутин, барбитураты, примидон, фенилбутазон, фенитоин, дексаметазон, гризеофульвин, топирамат, некоторые ингибиторы протеазы и модафинил;

Нypericum perforatum (зверобой) и ритонавир (благодаря способности индуцировать микросомальные ферменты печени);

Некоторые антибиотики (например, ампициллин и другие пенициллины, тетрациклины), так как они снижают печеночно-кишечную рециркуляцию эстрогенов.

Активные вещества, которые могут повышать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови:

Аторвастатин;

Препараты, которые также подвергаются сульфатированию в стенке желудочно-кишечного тракта, например, аскорбиновая кислота (витамин С) и парацетамол;

Вещества, которые ингибируют изоферменты цитохрома P 450 3A4, например, индинавир, флуконазол, тролеандомицин.

Тролеандомицин при совместном применении с пероральными контрацептивами может увеличивать риск внутрипеченочного холестаза.

Этинилэстрадиол может оказывать влияние на метаболизм других препаратов, ингибируя микросомальные ферменты печени или вызывая конъюгацию препаратов в печени, в частности, глюкуронидацию. Таким образом, концентрации других препаратов в плазме и тканях могут повышаться (например, концентрации циклоспорина, теофиллина, кортикостероидов) или снижаться. Прописывая какие-либо препараты, следует принимать во внимание информацию об их совместном применении, с целью установления возможных реакций взаимодействия.

Изменения в результатах лабораторных исследований

Применение пероральных контрацептивов может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований, среди которых тесты функции печени, щитовидной железы, надпочечников, почек, уровней липопротеинов и белков-переносчиков, а также параметры углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.

Обычно изменения не выходят за рамки референсных значений и остаются в пределах нормы.

Особые указания

Нарушения кровообращения

Использование контрацептивов связано с повышенным риском развития инфаркта миокарда. Риск выше у курящих женщин, имеющих дополнительные факторы риска развития заболеваний коронарных сосудов, таких как артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина, патологическое ожирение и сахарный диабет.

Курение увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых осложнений, связанных с приемом пероральных контрацептивов. Риск повышается с возрастом, а также в случае выкуривания большого количества сигарет, этот риск является довольно существенным у женщин старше 35 лет. Женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, следует рекомендовать отказаться от курения.

Женщинам, с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, необходимо назначать пероральные контрацептивы с осторожностью.

Было доказано, что прием пероральных контрацептивов повышает риск развития цереброваскулярных заболеваний (ишемического и геморрагического инсульта).

Также сообщалось о повышении артериального давления (АД) у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Повышение АД обычно наблюдается у женщин старшего возраста и у тех, кто принимает пероральные контрацептивы в течение длительного времени.

Полученные данные показывают, что частота развития артериальной гипертензии возрастает в зависимости от количества эстрогенов.

Женщинам, которые ранее страдали от артериальной гипертензии или заболеваний, связанных с артериальной гипертензией или нарушением функции почек, следует рекомендовать использовать другой метод контрацепции. Следует тщательно следить за состоянием этих женщин, если они решили принимать пероральные контрацептивы. В случае значительного повышения артериального давления следует прекратить прием пероральных контрацептивов.

У большинства женщин повышенное АД нормализуется после отмены пероральных контрацептивов, различий в частоте развития артериальной гипертензии между женщинами, ранее употреблявшими и не употреблявшими пероральные контрацептивы, нет.

Венозный и артериальный тромбоз и тромбоэмболия

Применение комбинированных пероральных контрацептивов связано с повышенным риском венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических осложнений. Для каждой конкретной комбинации эстроген/прогестаген следует прописывать тот режим дозирования, который содержит минимальное количество эстрогена и прогестагена, и одновременно обеспечивает низкий процент неудач и соответствует потребностям пациентки.

Венозный тромбоз и тромбоэмболия

Применение любых комбинированных пероральных контрацептивов влечет за собой повышенный риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с таковым без применения КОК. Дополнительный риск венозной тромбоэмболии наиболее высок в течение самого первого года применения комбинированных пероральных контрацептивов. Этот риск меньше риска ВТЭ, связанного с беременностью, который составляет 60 случаев на 100 000 беременностей; ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

Частота развития ВТЭ для комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих левоноргестрел и менее 50 мкг этинилэстрадиола, составляет приблизительно 20 случаев на 100 000 женщин за год применения. Частота развития ВТЭ для комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих гестоден, приблизительно 30-40 случаев на 100 000 женщин за год применения. Влияние относительного риска на количество дополнительных случаев выше у женщин в течение самого первого года применения комбинированных пероральных контрацептивов.

Эпидемиологические исследования не подтвердили, что женщины, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы, содержащие дезогестрел или гестоден и 0,02 мг этинилэстрадиола, имеют меньший риск развития ВТЭ, чем женщины, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы, содержащие дезогестрел или гестоден и 0,03 мг этинилэстрадиола.

Факторы риска артериальной и/или венозной тромбоэмболии

Возраст

Курение (у злостных курильщиков с возрастом риск возрастает все больше, особенно у женщин старше 35 лет)

Наследственная предрасположенность (например, артериальная или венозная тромбоэмболия у братьев и сестёр или родителей в сравнительно молодом возрасте). При наличии наследственной предрасположенности, до принятия решения о приеме пероральных контрацептивов женщину следует направить на прием к специалисту

Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2)

Дислипопротеинемия

Артериальная гипертензия

Порок клапана сердца

Фибрилляция предсердий

Длительная иммобилизация (так как риск развития тромбоэмболии повышен в послеоперационный период, рекомендуется прекратить прием пероральных контрацептивов как минимум за четыре недели до плановой операции и вернуться к их приему не ранее, чем через две недели после возвращения к нормальной двигательной активности).

Так как период непосредственно после родов ассоциируется с повышенным риском тромбоэмболии, прием Линдинета 20 следует начинать не раньше, чем на 28 день после родов или аборта во втором триместре беременности.

Артериальный тромбоз и тромбоэмболия

Линдинет 20 повышает риск развития артериальных тромботических и тромбоэмболических осложнений. Описанные осложнения включают в себя инфаркт миокарда и цереброваскулярные нарушения (ишемический и геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака). Риск развития артериальных тромботических и тромбоэмболических осложнений более высок у женщин, имеющих дополнительные факторы риска.

Следует с осторожностью назначать Линдинет 20 женщинам, имеющим факторы риска развития тромботических и тромбоэмболических осложнений.

Примеры факторов риска, способствующих развитию тромботических и тромбоэмболических осложнений:

Курение

Определённые наследственные и приобретенные тромбофилии

Артериальная гипертензия

Гиперлипидемия

Ожирение

Возраст

Женщины, страдающие мигренью и принимающие КОК, имеют повышенный риск развития инсульта.

Прием препарата следует немедленно прекратить при появлении симптомов, указывающих на развитие тромбоза: сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку, необычная боль в ноге, отек ноги, острая боль во время дыхания или кашля, появление мокроты с кровью.

Биохимические параметры, указывающие на наличие наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают в себя следующие: резистентность к активированному протеину С (АПС), гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).

В некоторых исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шайки матки у женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы в течение длительного времени, однако эта информация является спорной. Сексуальное поведение и другие факторы риска, такие как вирус папилломы человека (ВПЧ), также могут оказывать влияние на развитие рака шейки матки.

Мета-анализ 54 фармако- эпидемиологических исследований показал, что относительный риск развития рака молочной железы несколько выше у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (ОР = 1,24). Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Однако данные исследования не подтвердили наличия причинно-следственной связи между заболеванием и приемом препарата.

У женщин, принимающих пероральные контрацептивы, рак молочной железы диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто их не применяет.

Установлена связь между образованием доброкачественных опухолей печени и приемом пероральных контрацептивов, хотя такие доброкачественные опухоли встречаются редко. При разрыве этих опухолей наблюдается внутрибрюшинное кровотечение, которое может привести к летальному исходу.

В редких случаях сообщалось о развитии злокачественных опухолей печени у женщин, длительно принимавших пероральные контрацептивы.

У пациенток, имеющих в анамнезе холестатическую желтуху или зуд в период беременности, а также у пациенток, ранее принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, риск развития описанных выше заболеваний выше. В случае если такие пациентки принимают Линдинет 20, необходим тщательный мониторинг их состояния, а при возвращении патологического состояния применение препарата необходимо прекратить.

Другие состояния

В редких случаях сообщалось о тромбозе сетчатки глаза при приеме пероральных контрацептивов. В случае необъяснимой частичной или полной потери зрения, появлении экзофтальма или диплопии, отека диска зрительного нерва или повреждении сосудов сетчатки, необходимо прекратить прием пероральных контрацептивов и пройти дополнительное медицинское обследование.

Предыдущие исследования свидетельствовали о возрастающем в течение всей жизни относительном риске заболеваний желчного пузыря у женщин, принимающих пероральные контрацептивы и препараты, содержащие эстроген. Однако последние исследования показали, что относительный риск развития заболеваний желчного пузыря может быть минимальным у женщин, принимающих низкодозовые пероральные контрацептивы.

Появление мигрени, или усиление приступов мигрени, а также появление головной боли нового типа, повторяющейся, постоянной или очень сильной, требует прекращения приема пероральных контрацептивов.

Следует немедленно прекратить прием Линдинета 20 в случае появления зуда по всему телу или эпилептических припадков.

Влияние на метаболизм углеводов и липидов

Имеются сообщения о нарушении переносимости глюкозы у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Поэтому следует тщательно следить за состоянием женщин, страдающих диабетом и использующих пероральные контрацептивы.

У небольшого количества женщин во время приема пероральных контрацептивов наблюдается стойкая гипертриглицеридемия. При применении некоторых прогестагенсодержащих препаратов сообщалось о снижении уровня липопротеинов высокой плотности (ЛВП). Так как эстроген повышает уровень холестерина ЛВП, совокупное воздействие пероральных контрацептивов на метаболизм липидов зависит от соотношения между дозами эстрогена и прогестагена, типа прогестагена, а также абсолютного количества прогестагена, используемого в пероральном контрацептиве.

Следует тщательно следить за состоянием женщин, страдающих гиперлипидемией, если они решили принимать пероральные контрацептивы.

Имеются сообщения о том, что у женщин, страдающих наследственной гиперлипидемией и принимающих пероральные контрацептивы, содержащие эстроген, наблюдается значительное повышение уровня триглицеридов в плазме, что может привести к панкреатиту.

Нарушения менструального цикла

При приеме таблеток, особенно в течение первых трех месяцев, могут наблюдаться нерегулярные менструации (мажущие или прорывные кровотечения).

Если нерегулярные менструации сохраняются длительное время или развиваются после того, как регулярный цикл установился, следует учесть, что это явление может иметь негормональную причину. В этом случае, чтобы исключить возможность развития злокачественного новообразования или беременность, необходимо провести гинекологическое обследование. Если патологическое состояние исключено, можно рекомендовать использование пероральных контрацептивов другого типа.

В отдельных случаях 7-дневный перерыв в контрацепции не сопровождается кровотечением. В случаях, когда приём контрацептива осуществлялся не по предписанию, либо когда по окончании приёма всех таблеток из текущей упаковки кровотечения нет, прежде чем продолжить приём контрацептива из следующей упаковки, следует исключить наличие беременности.

Меры предосторожности

Медицинский осмотр и последующее наблюдение

До начала применения пероральных контрацептивов следует собрать семейный и личный анамнез пациента, провести общее медицинское и гинекологическое обследование, включая измерение артериального давления, лабораторные анализы, обследование молочных желез и органов малого таза, а также взять мазок из влагалища на цитологию; в дальнейшем эти процедуры следует периодически повторять.

Следует сообщить пациенткам, что этот препарат не защищает от ВИЧ инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Функция печени

В случае острого или хронического нарушения функции печени необходимо прекратить прием препарата до тех пор, пока функциональные пробы печени не нормализуются. У пациентов с нарушенной функцией печени метаболизм стероидных гормонов может быть недостаточным.

Аффективные расстройства

Женщины, у которых во время применения пероральных контрацептивов развивается тяжелая депрессия, должны прекратить принимать таблетки. Таким женщинам необходимо порекомендовать использовать альтернативный метод контрацепции, также следует попытаться определить, возникают ли эти симптомы в результате применения препаратов для пероральной контрацепции. Следует тщательно следить за состоянием женщин, которые страдали депрессией ранее; в случае, если приступы депрессии возобновляются, следует прекратить принимать препарат для пероральной контрацепции.

Уровень фолатов

Уровень фолатов в сыворотке крови может снижаться вследствие применения пероральных контрацептивов. Это может иметь клиническое значение, если вскоре после прекращения приема пероральных контрацептивов женщина забеременеет.

Появление хлоазмы особенно часто наблюдается у женщин, имеющих в анамнезе хлоазму беременных. Женщинам, предрасположенным к хлоазме, следует избегать пребывания на солнце, а также ультрафиолетового излучения во время приема КОК.

Кроме перечисленных выше состояний, следует принимать повышенные меры предосторожности в случае отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, хореи, перемежающейся порфирии, судорог, нарушения функции почек, ожирения, системной красной волчанки и миомы матки.

Пациентам с такой редкой наследственной патологией, такой как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы, не следует применять данный препарат.

Беременность и период лактации

До начала приема Линдинета 20 следует исключить беременность. Если беременность наступила в период применения препарата, необходимо немедленно прекратить прием пероральных контрацептивов.

Обширные эпидемиологические исследования не обнаружили ни повышенного риска развития врожденных пороков развития у новорожденных, родившихся у женщин, принимавших пероральные контрацептивы до беременности, ни тератогенного действия (в частности, пороков сердца и аномалий развития конечностей) в случаях, когда пероральные контрацептивы непреднамеренно принимались на ранних сроках беременности.

Небольшое количество активного вещества выделяется с грудным молоком, что может вызвать у новорожденных такие побочные эффекты, как желтуха и увеличение молочных желез. В период кормления грудью не рекомендуется принимать пероральные контрацептивы, так как это может привести к сокращению количества грудного молока и к изменению его состава.

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

таб., покр. оболочкой, 20 мкг+75 мкг: 21 или 63 шт. Рег. №: П N015122/01

Клинико-фармакологическая группа:

Монофазный пероральный контрацептив

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, обе стороны без надписей; на изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой.

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат - 0.065 мг, магния стеарат - 0.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, повидон - 1.7 мг, крахмал кукурузный - 15.5 мг, лактозы моногидрат - 37.165 мг.

Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104) - 0.00135 мг, повидон - 0.171 мг, титана диоксид - 0.46465 мг, макрогол 6000 - 2.23 мг, тальк - 4.242 мг, кальция карбонат - 8.231 мг, сахароза - 19.66 мг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Линдинет 20 »

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла. Гестагенным компонентом является гестоден - производное 19-нортестостерона, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Показания

— контрацепция.

Режим дозирования

Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва (т.е. через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата.

Прием первой таблетки препарата Линдинет 20 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

При переходе на прием препарата Линдинет 20 с другого комбинированного перорального контрацептива первую таблетку Линдинет 20 следует принимать после приема последней таблетки из упаковки другого перорального гормонального контрацептива, в первый день кровотечения отмены.

При переходе на прием Линдинет 20 с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имплантат), при приеме "мини-пили" прием препарата Линдинет 20 можно начинать в любой день цикла, перейти с применения имплантата на прием препарата Линдинет 20 можно на следующий день после удаления имплантата, при применении инъекций - накануне последней инъекции. В этих случаях в первые 7 дней следует применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 20 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности прием препарата можно начинать на 21-28 сутки. В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. При более позднем начале приема препарата в первые 7 дней следует применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил менее 12 ч, то противозачаточный эффект препарата не снижается, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки следует принимать в обычное время. Если интервал составил более 12 ч, то противозачаточный эффект препарата может снижаться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таб., прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае кровотечение отмены не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если кровотечение отмены не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея , возможно снижение контрацептивного эффекта. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями по пропуску приема таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Для ускорения начала менструации следует уменьшить перерыв в приеме препарата. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Для задержки начала менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочное действие

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, гепатит, аденома печени.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, повышение уровня ТГ.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

— наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);

— наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

— венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;

— наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;

— хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

— сахарный диабет (с ангиопатией);

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

— дислипидемия;

— тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации);

— желтуха при приеме ГКС;

— желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;

— синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;

— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

— сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;

— гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

— беременность или подозрение на нее;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гемолитико-уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея /болезнь Сиденхема/, хорея Сиденхема, хлоазма), ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины /21 день после родов/; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

При применении в период лактации может уменьшиться выделение молока.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушниях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

— заболевания системы гемостаза;

— состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;

— эпилепсия;

— мигрень;

— риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;

— сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;

— тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);

— серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;

— появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

— с возрастом;

— при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

— при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;

— при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);

— при дислипопротеинемиях;

— при артериальной гипертензии;

— при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;

— при фибрилляции предсердий;

— при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;

— при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

— внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;

— внезапная одышка;

— любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочной железы могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочной железы, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Линдинет 20.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Линдинет 20 на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Передозировка

Не было описано тяжелых симптомов после приема препарата в высоких дозах.

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивная активность Линдинета 20 снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при применении данных комбинаций, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Во время приема Линдинета 20 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.

При одновременном применении с Линдинетом 20 любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови.

Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым усиливают биологическую доступность этинилэстрадиола.

Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин).

Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.

Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорин, теофиллин); концентрация этих препаратов в плазме крови может повышаться или снижаться.

При одновременном применении Линдинета 20 с препаратами зверобоя (в т.ч. настой) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя. Не рекомендуется назначать данную комбинацию препаратов.

Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.

Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Инструкция по применению линдинет. Противозачаточные таблетки линдинет Линдинет 20 от чего эти таблетки

Переход с других противозачаточных

После беременности

Памятка для девушек

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Как применять Линдинет, краткий обзор инструкции

В чем отличие Линдинет 20 от Линдинет 30?

Особенности приема таблеток Линдинет 20 и Линдинет 30

Побочные эффекты от приема Линдинет

Что делать, если пропустила прием Линдинет?

Менее 12 часов

Более 12 часов

Месячные при приеме Линдинет

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Наименование и страна организации-производителя

Клинико-фармакологическая группа:

Форма выпуска, состав и упаковка

Описание активных компонентов препарата «Линдинет 20 »

Фармакологическое действие

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания

Беременность и лактация

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Лекарственное взаимодействие

Популярные статьи

Последние статьи

Разделы

Страницы

Спецпроекты

Контакты