Кетонал 5% крем для наружного применения инструкция по применению. Кетонал мазь: инструкция по применению, состав, показания к приему

1 г крема для наружного применения содержит 50 мг кетопрофена.
Вспомогательные вещества: глицерол сорбитан олео стеарат (Арлацель 481V), сополимер додецилгликоля и макрогола 45 (Эльфакос ST 9), изопропилмиристат, магния сульфат гептагидрат, метилпарагидроксибензоат E 218, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат E 216, белый вазелин, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Код ATX: M02АА10.

Показания к применению

Кетонал является нестероидным противовоспалительным препаратом. Он обладает местным анальгетическим и противовоспалительным действием. В ревматологии он используется для лечения артроза и внесуставного ревматизма в виде монотерапии или в комбинации с другими системными формами кетопрофена. В травматологии он используется в меньшей степени, в основном при спортивных травмах суставов и мягких тканей. По данным ряда клинических исследований установлено, что кетопрофен для местного применения при повреждении мягких тканей и спортивных травмах обладает выраженным анальгезирующим действием, превышающим эффект плацебо и действие некоторых других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Кетонал используется:
- для местного лечения боли и воспаления суставов при ревматических заболеваниях;
- при посттравматических болях.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.
Взрослые пациенты:
Крем для наружного применения Кетонал следует наносить на болезненный или воспаленный участок 2-4 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. Продолжительность лечения до 7 дней. Дозировка должна быть подобрана по размеру пораженной области.
Следует избегать контакта с глазами или слизистыми оболочками.
Не рекомендуется носить тесную одежду (см. раздел «Противопоказания»).
После каждого нанесения крема следует тщательно мыть руки.
Крем для наружного применения Кетонал может использоваться в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала (капсулами, таблетками, суппозиториями). Максимальная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг кетопрофена.
Пожилые пациенты
Для пожилых пациентов не существует особых рекомендаций по дозировке. У тех, кто наиболее склонен к неблагоприятным реакциям, следует сочетать наименьшую дозу с адекватным контролем клинической безопасности.
Дети
Не рекомендуется, поскольку безопасность применения у детей не установлена.

Противопоказания

Крем для наружного применения Кетонал противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к кетопрофену или другим компонентам препарата.
Применение крема для наружного применения Кетонал также противопоказано:
- пациентам с наличием в прошлом реакций гиперчувствительности (напр. бронхоспазм, ринит, крапивница) на кетопрофен, другие нестероидные противоревматические средства, салицилаты (напр. ацетилсалициловая кислота), фенофибрат и тиапрофеновую кислоту;
- пациентам с острой язвой желудка или двенадцатиперстной кишки;
- на поврежденную и измененную патологическим процессом кожу, например, экзема, угри, различные дерматозы, открытые раны или инфекционные поражения;
- с облегающей одеждой;
- под окклюзионные повязки;
- одновременно на том же участке с другими местными средствами;
- во время последнего триместра беременности;
- пациентам с наличием в прошлом реакций фотосенсибилизации;
- пациентам с наличием в прошлом аллергических реакций на кетопрофен, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту, УФ-блокаторы или запахи;
- воздействие на область нанесения крема солнечного света (в том числе в пасмурную погоду), а также УФ излучения (солярий) на протяжении всего периода лечения и в течение 2 недель после прекращения применения лекарственного средства.
Дети : не рекомендуется, поскольку безопасность применения у детей не установлена.

Меры предосторожности

Нежелательные эффекты могут быть уменьшены путем назначения наименьшей эффективной дозы на самый короткий период времени, необходимый для контролирования симптомов.
Хотя системные неблагоприятные реакции от местного применения кетопрофена должны быть низкими, следует с осторожностью использовать крем у пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, имеющих в анамнезе язву желудка или двенадцатиперстной кишки или воспалительные заболевания толстого кишечника, цереброваскулярное кровотечение или геморрагический диатез.
Не следует наносить крем для наружного применения Кетонал на слизистые оболочки, области анального отверстия и гениталий, вокруг глаз. Следует избегать попадания в глаза.
При появлении первых признаков кожной реакции применение кетопрофена должно быть незамедлительно прекращено.
Местное применение кетопрофена может провоцировать астму у предрасположенных лиц. Большое количество нанесенного крема может вызывать системные эффекты, включая гиперчувствительность и астму.
Во время лечения и в течение 2 недель после его завершения участки кожи, подвергающиеся лечению кремом Кетонал, необходимо защищать одеждой, чтобы избежать воздействия УФ излучения и риска проявления фотосенсибилизации.
Запрещается наносить крем под окклюзионные повязки.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Кетонала
Крем содержит метилпарагидроксибензоат E218 и пропилпарагидроксибензоат E216, о которых известно, что они могут вызывать крапивницу. Обычно встречается замедленный тип гиперчувствительных реакций, таких, например, как контактный дерматит. Редко могут встречаться реакции гиперчувствительности немедленного типа, такие как крапивница и бронхоспазм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несмотря на маловероятность взаимодействия с другими лекарствами ввиду низкой концентрации кетопрофена в крови после местного применения, особого внимания требуют пациенты, получающие метотрексат.
Описаны серьезные взаимодействия после использования высокой дозы метотрексата и НПВП, включая кетопрофен, при назначении внутрь или парентерально.
Целесообразно контролировать пациентов, получающих лечение кумаринами.

Беременность и лактация

Беременность
Безопасность использования кетопрофена во время беременности не доказана. Во время первых двух триместров беременности кетопрофен не может быть назначен, если ожидаемая польза для матери не превышает возможный риск для плода.
Кетопрофен противопоказан в течение последнего триместра беременности (см. раздел «Противопоказания»).
Применение кетопрофена в последнем третьем триместре может препятствовать развитию родов, вызывать преждевременное закрытие артериального протока с развитием легочной гипертензии у новорожденного.
Лактация
Кетонал не должен применяться во время кормления грудью, так как безопасность использования кетопрофена в период лактации не доказана.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами

Несущественно.

Побочное действие

Наиболее частыми неблагоприятными эффектами, связанными с местным применением кетопрофена, являются локализованные кожные реакции, которые могут распространяться за пределы места применения.
Классификация неблагоприятных эффектов согласно "MedDRA" по органам и системам и частота встречаемости:
очень частые (≥1/10);
частые (≥1/100, <1/10);
нечастые (≥1/1000, <1/100);
редкие (≥1/10 000, <1/1 000);
очень редкие (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Нарушения иммунной системы
Реакции гиперчувствительности могут включать неспецифические реакции и анафилаксию.
Очень редкие: ангиоотек и анафилаксия описаны при системном и местном назначении кетопрофена.
Поражения кожи и подкожной ткани
Нечастые: зудящая сыпь, эритема, зуд, жжение, экзема и слабый кратковременный дерматит.
Редкие: крапивница, высыпания, реакции фотосенсибилизации, разрыв пузырей, пурпура, мультиформная эритема, лишайниковидный дерматит, некроз кожи и синдром Стивенса-Джонсона. Описаны случаи более тяжелых кожных реакций, таких как буллезная и фликтенулезная экзема, которая может усиливаться и распространяться.
Очень редкие: Описан тяжелый контактный дерматит у пациента вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия. Может встречаться тяжелая диффузная контактная длительная фотоаллергическая реакция.
Кетопрофен может вызывать очень продолжительную фотосенсибилизацию даже после одного применения.
Описан токсический эпидермальный некролиз.
Почечные и мочевые расстройства
Очень редкие: описаны случаи ухудшения почечной недостаточности.

Передозировка

Учитывая низкие уровни кетопрофена в крови при местном назначении, еще не было описано случаев передозировки.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства
Механизм действия
Кетопрофен является одним из наиболее мощных ингибиторов фермента циклооксигеназы. Он также угнетает активность липооксигеназы и синтез брадикинина. Стабилизируя лизосомальные мембраны, кетопрофен предотвращает высвобождение энзимов, которые вовлекаются в воспалительный процесс. Кетопрофен имеет похожие фармакодинамические свойства и эффекты с нестероидными противовоспалительными препаратами. Он обладает анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Эффекты кетопрофена установлены в экспериментах на животных и во многих клинических исследованиях у людей.
Фармакокинетические свойства
Абсорбция
Трансдермальная абсорбция нестероидных противовоспалительных препаратов в виде лекарственных форм для местного применения определяется физико-химическими свойствами вспомогательных веществ, обусловливающих скорость высвобождения активного вещества из основы и его последующего всасывания. В опытах на животных (экспериментальная модель на мышах) показано усиление трансдермального всасывания кетопрофена и улучшение кровоснабжения кожи при применении некоторых основ.
Скорость высвобождения кетопрофена из основы крема зависит также от значения рН: при возрастании рН крема от 3 до 6 постепенно повышается скорость высвобождения.
По сравнению с формами для приема внутрь биодоступность кетопрофена в форме крема составляет около 5%. Из-за низкой биодоступности кетопрофен в форме крема действует местно и не обладает системными эффектами.
Распределение
Кетопрофен активно связывается с белками плазмы (99%). Активное вещество обнаруживается в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях; его концентрация в крови незначительна. При трехкратном местном применении 70-80 мг кетопрофена в виде крема на область коленного сустава максимальная концентрация в плазме (0,0182 мкг/мл ± 0,118) наблюдается через 6 часов. Через двенадцать часов после последнего нанесения крема кетопрофена на область коленных суставов были отмечены следующие концентрации кетопрофена в суставных тканях: в жировой ткани 4,7 мкг/мл ± 3,87, в суставной оболочке 2,35 мкг/мл ± 2,41 и в синовиальной жидкости 1,31 мкг/мл ± 0,89.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся, главным образом, с мочой. Метаболизм кетопрофена не изменяется у пожилых людей, при тяжелой почечной недостаточности или циррозе печени. Кетопрофен медленно экскретируется в мочу.

Доступность, простота использования и возможность воздействовать непосредственно на очаг поражения объясняют широкую популярность препарата для наружного нанесения Кетонал мазь инструкция по применению подробно расскажет о свойствах, механизме действия и правилах приема этого лекарственного средства.

Фармакологические свойства препарата

Присутствие в составе медикамента Кетопрофена позволяет отнести Кетонал к обширной фармакотерапевтической группе нестероидных противовоспалительных средств. По химической структуре активное вещество классифицируется как производное пропионовой кислоты, поэтому по фармакологическим свойствам Кетонал во многом схож с Ибупрофеном, но превосходит его по силе действия.

Кетонал – одно из самых сильных обезболивающих в линейке НПВС, обладает более выраженным анальгезирующим эффектом, чем кодеинсодержащие препараты (сочетание близкого к морфину опиоида кодеина и ненаркотического анальгетика анальгина или парацетамола). Клинический эффект обусловлен способностью Кетопрофена подавлять активность присутствующего в большинстве тканей организма фермента циклооксигеназы. Это ключевой фермент, преобразующий свободную арахидоновую кислоту в простагландины, являющиеся посредниками и регуляторами многих физиологических процессов, в т.ч. воспалительной реакции и ощущения боли.

От чего помогает мазь Кетонал? Действуя локально в зоне нанесения, подавляя выработку различных ферментов, запускающих патологический процесс, блокируя биосинтез простагландинов непосредственно в очаге поражения, входящий в состав местной формы Кетонал Кетопрофен оказывает тем самым следующие эффекты:

• противовоспалительный – подавляет реакцию воспаления, препятствует дальнейшему развитию воспалительного процесса, устраняет его внешние проявления. Эффект выражается в снижении температуры в очаге воспаления, гиперемии кожного покрова, болезненности и припухлости сустава;
• обезболивающий – уменьшает или полностью купирует боль в периферических тканях и органах;
• противоотечный – снижает проницаемость мелких вен и капилляров (результат влияния клеточных и плазменных медиаторов воспаления), повышает тонус сосудов, улучшает метаболизм в тканях, препятствует процессу выхода экссудата в ткани и полости организма и, как следствие, развитию отека, сдавливанию нервных окончаний и усилению боли.

Состав, формы выпуска

Держатель регистрационного удостоверения Кетонал – мультинациональная фармацевтическая компания Sandoz Pharmaceutical, Словения. Фирма-производитель – Salutas Pharma, Германия.

Для наружного применения предназначаются 2 лекарственные формы, выпускаемые под торговой маркой Кетонал:

• Гель (25 мг Кетопрофена) – прозрачный, гомогенный, легкой текстуры. Поставляется в 50 либо 100 г тубах из алюминия. Основой геля выступают карбомеры – редкосшитые акриловые полимеры. Для регулировки pH и придания мягкости используют троламин. В качестве вспомогательных ингредиентов гель содержит: 96%-ый этиловый спирт – растворитель, обеззараживающее и подсушивающее средство, эфирное масло (лавандовое). До заданного объема доводится очищенной водой.
• Крем (50 мг Кетопрофена, также известен как Кетонал крем 5 процентный) – белый, однородный, жирной консистенции. Расфасовывается в алюминиевые тубы с пластмассовым завинчивающимся колпачком. Существуют тубы вместимостью 30, 50 и 100 г. Каждый тюбик снабжается инструкцией и помещается в индивидуальную картонную пачку. Основой крема служит медицинское вазелиновое масло. В состав композиции также входит: метил и пропилпарагидроксибензоат – консерванты и антисептики, пропиленгликоль и высокоочищенная вода – растворители, изопропилмиристат – эмолент, смягчает и увлажняет кожу, Elfacos ST 9, комбинация глицерил олеата и пропиленгликоля – эмульгирующие агенты, сульфат магния – осушитель.

Как действует мазь Кетонал

Терапевтический эффект Кетонала по мощности действия сопоставим с эффектами сильнодействующих нестероидных препаратов первой линии при терапии суставных патологий – Диклофенака, Индометацина, Напроксена. Воздействует на волокна периферических нервов и на тела нейронов, расположенных в ЦНС. При этом действующее вещество Кетонала является селективным ингибитором ЦОГ-1 и негативно влияет на работу фермента защиты, что увеличивает риск возникновения различных побочных явлений.

Возможность применять Кетопрофен наружно обеспечивает безопасность лечения, т.к. в этом случае активное вещество не способно оказывать ульцерогенное действие, заключающееся в повреждении клеток слизистых оболочек ЖКТ. Объясняется это доставкой Кетопрофена прямо к пораженным тканям, минуя его высокие концентрации в крови.

Как действует Кетонал мазь (гель) и от чего помогает:

• снижает порог чувствительности периферических ноцицептивных окончаний, реагирующих на угрожающие повреждением стимулы и формирующих основу болевых ощущений – болеутоляющий эффект ощущается уже спустя 5-10 мин от момента нанесения состава;
• препятствует усилению патологического процесса за счет того, что угнетает выработку простагландинов, подавляет активность продуктов липоксигеназного пути превращения арахидоновой кислоты и брадикинина – пептида, опосредующего боль, тонус гладкой мускулатуры, воздействующего на эндотелий кровеносных сосудов и открывающего доступ крови к очагу воспаления;
• стабилизирует окружающие лизосомы мембраны, препятствует их разрушению и высвобождению кислых гидролаз, способных вызывать деградацию органов и тканей;
• в отличие от некоторых НПВС (Индометацин, Аспирин, Фенилбутазон) не влияет на катаболические процессы – не нарушает метаболизм внутри сустава и не вредит здоровью гиалинового хряща;
• устраняет дискомфорт, ригидность мышц, скованность двигательных актов, тугоподвижность сустава после продолжительного покоя, болезненные ощущения, увеличивает объем и амплитуду движений (недельный курс Кетонал полностью купирует боль, вызванную разрывом связок, сухожилий или другой закрытой травмой мягких тканей).

Инструкция сообщает о следующих клинически значимых фармакокинетических параметрах мази Кетонал:

• Абсорбируется эпителиальной прослойкой. Всасывается и проникает в толщу кожи медленно, что обеспечивает пролонгированное действие.
• Биологическая доступность наружной лекарственной формы – 5%.
• Преодолевает верхние слои кожи, дерму, подкожно жировую клетчатку, хорошо проникает в глубокие ткани и полости. Активное вещество концентрируется преимущественно в ткани суставной сумки, мышечно-связочном аппарате, синовиальной жидкости – здесь его содержание в 100 раз превышает плазменную концентрацию. Терапевтический уровень Кетопрофена в пораженных тканях сохраняется несколько часов.
• В кровоток системного уровня попадает в минимальном количестве, Кетопрофен обнаруживается в плазме крови через 6 ч после обработки участка тела мазью. При многократном повторном использовании в организме не накапливается.
• Под действием печеночных энзимов практически полностью биотрансформируется.
• Конечные продукты метаболизма выводятся с мочой через почки. Экскретируется медленно.

Показания к приему

Основное предназначение Кетонал – устранение болевого синдрома и воспалительного процесса различного происхождения и локализации, на причину возникновения болезненного состояния и прогрессирование заболевания он не влияет. Обычно назначается как вспомогательный элемент терапии при комплексном подходе к лечению суставной патологии или как средство скорой помощи для быстрого облегчения боли, улучшения функционального состояния и повышения работоспособности еще до момента обращения к врачу.

Препараты Кетопрофена, предназначающиеся для перорального, парентерального или ректального введения, имеют более широкий спектр действия. Эти лекарственные формы Кетонал применяются при головных и месячных болях, мигренях, флебите, лимфангите, онкологических и гинекологических заболеваниях.

Кетонал мазь – от чего она помогает: по инструкции крем или гель используется преимущественно при поражении костно-суставного аппарата или мышечной системы.

Это следующие заболевания или временные состояния:

Инструкция по применению

Разновидность медикамента Кетонал, дозу Кетопрофена и схему приема подбирают исходя из характера заболевания, выраженности болевого синдрома и площади кожи, нуждающейся в обработке. Правила применения крема и геля аналогичны. Но важно учитывать, что, как указано в официальной инструкции по применению, крем Кетонал содержит большую дозу Кетопрофена и медленно впитывается, характеризуется пролонгированным действием. Гель равномерно ложится, обладает хорошей проникающей способностью, легко высвобождает содержащийся в нем Кетопрофен и быстрее действует.

Для большей эффективности местные формы Кетонал разрешено сочетать с препаратами системного действия – таблетками, уколами или свечами. При этом необходимо контролировать суммарную суточную дозировку поступающего в организм Кетопрофена – она не должна превышать 200 мг. В случае пропуска времени очередного приема, удваивать дозировку нельзя. Чтобы не увеличивать концентрацию активного вещества в крови и снизить риск возникновения системных побочных эффектов, самостоятельно (без назначения врача) повышать дозу или продлевать лечение запрещено.

• Обрабатывать хорошо очищенную (возможно с дополнительным использованием антисептика) и высушенную поверхность кожи, избегать мест с нарушенной целостностью кожного покрова – ожоговых, раневых, инфицированных участков. Беречь глаза, прилегающую к ним область и прочие слизистые оболочки от попадания на них частичек мази.
• Наносить в области максимальной болезненности непосредственно над патологическим очагом. Распределять тонким слоем, аккуратными, мягкими и втирающими движениями, дожидаясь полного впитывания состава.
• Разовая доза – 3-5 см столбик крема или геля. Кратность применения – 1-3 раза в день.
• Максимальная длительность курсового приема – 2 недели.
• Укутывать обработанное место воздухонепроницаемым материалом не рекомендуется.
• После завершения лечебного сеанса тщательно промыть руки под проточной водой.

Случаи передозировки наружными формами Кетонал не выявлены. При обнаружении аллергической реакции следует промыть эту область большим объемом воды и прекратить прием лекарства. Повышенная осторожность требуется от пациентов с нарушением работы почек, печени, сердечной недостаточностью, болезнями ЖКТ, системы крови, бронхиальной астмой.

Читайте про : причины появления и как лечить .

Инструкция запрещает применять мазь Кетонал в случае наличия:

• индивидуальной непереносимости составляющих медикамента, Кетопрофена или прочих НПВС;
• аспириновой триады;
• реакции лекарственной фоточувствительности;
• последнего триместра беременности, грудного вскармливания;
• детского возраста – 0-12 лет (12-15 лет – под контролем врача).

Побочные эффекты

Мазь Кетонал переносится хорошо, серьезных побочных эффектов не провоцирует.

В редких случаях может развиться местная реакция, к которой относят:

• покраснение, шелушение, ощущение жжения, зуд кожи;
• крапивную лихорадку, различного вида и формы высыпания;
• экзему, другое воспалительное поражение поверхностных слоев кожи;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• некроз тканей;
• повышенную чувствительность к действию ультрафиолета.

Внимание!

Чтобы избежать возможной чрезмерной реакции кожи на солнечный свет, в течение всего периода лечения и еще 14 дней после окончания терапевтического курса рекомендуется скрывать больной участок тела под одеждой (желательно из натуральной ткани). Инструкция запрещает совмещать мазь Кетонал с другими наружными формами, выполненными на основе НПВС. Необходимо учитывать способность Кетонала увеличивать токсичность Метотрексата. Пациенты, принимающие параллельно противосвертывающие средства, содержащие кумарин, должны постоянно наблюдаться врачом. О других значимых лекарственных взаимодействиях инструкция не предупреждает.

Стоимость препарата, аналоги

Аптеки отпускают мазь Кетонал без предъявления рецепта. Храниться медикамент должен в заводской таре, в закупоренном виде, при температуре, не превышающей 25 градусов. При таких условиях хранения срок годности геля – 3 года, крема – 5 лет.

Средняя стоимость упаковки составляет:

• гель 2,5% 50 г – 345 руб., 100 г – 465 руб.
• крем 5% 30 г – 320 руб., 50 г – 420 руб., 100 г – 585 руб.

Заменить его могут топические формы, содержащие то же активное вещество, но выпускающиеся под другими марками.

Самые известные аналоги Кетонал мази:

• Кетопрофен;
• Быструмгель;
• Феброфид;
• Фастум;
• Валусал;
• Артрозилен;
• Пенталгин Экстра-гель.

Перед применением любого препарата, содержащего НПВС, необходимо предварительно проконсультироваться с врачом или внимательно изучить инструкцию, чтобы исключить наличие противопоказаний, ознакомиться с правилами приема и узнать безопасную дозировку.

Лекарственное противовоспалительное средство из группы нестероидных.

Цена от 298 руб.

Лекарственное противовоспалительное средство из группы нестероидных.

Применение - лечение (симптоматическое) воспалительных заболеваний различного происхождения

Аналоги - Фастум гель, Артрозилен, Быструмгель.

Сегодня расскажем о креме “Кетонал”. В каких случаях применяют, какие противопоказания и побочные действия имеет лекарственное средство? Аналоги препарата “Кетонал” крем. Инструкция по применению.

Что за крем

Кетонал относится к группе НПВС. Препарат применяют при переломах, ушибах, воспалительных заболеваниях суставов. Крем снимает жар и воспаление, оказывает местное обезболивающее действие.

Крем Кетонал выглядит как однородная масса белого цвета.

Активное вещество

(3-бензоил-альфа-метилбензолуксусная кислота). Это вещество из группы нестероидных препаратов и относится к производным пропионовой кислоты.

Кетопрофен снимает воспаление и обезболивает. Своими фармакологическими свойствами вещество похоже на ибупрофен.

Состав крема

Главное действующее вещество в креме Кетонал — . Концентрация его в креме составляет 5%. В 1 г крема содержится 50 мг кетопрофена.

В состав Кетонала входят дополнительные компоненты (на 1 г крема):

Следует понимать, в чем разница Кетонала и кетопрофена: Кетонал — название лечебного средства, а кетопрофен — главное действующее вещество.

Форма выпуска и упаковка

Препарат Кетонал выпускают в форме:

• таблеток;
• свечей;
• раствора для инъекций.

Крем Кетонал выпускают в алюминиевых тубах весом в 30, 50 и 100 г, препарат упакован в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Кетопрофен оказывает следующее воздействие на организм:

• жаропонижающее;
• обезболивающее;
• противоотечное.

Кетопрофен подавляет циклооксигеназы и, в меньшей мере, липоксигеназы. В связи с этим ингибируется синтез простагландинов и брадикинина. Происходит стабилизация лизосомальных мембран.

Вещество не вредит суставным хрящам.

Фармакокинетика

Всасывание

Кетопрофен воздействует на сухожилия, мышцы, суставные ткани, проникает в околосуставную жидкость, концентрируется до достижения лечебного эффекта. В плазме крови кетопрофен практически не накапливается.

Вещество не проявляет усиленное воздействие при последующих применениях. Биодоступность составляет всего 5%.

Действие вещества не зависит от возраста человека.

Метаболизм и выведение

Процессы распада и обмена кетопрофена происходят в печени, выводится вещество с мочой продолжительное время.

Фармакокинетика в отдельных клинических случаях

У пациентов с печеночной недостаточностью отмечается накопление вещества в тканях организма.

При почечной недостаточности вещество выводится немного медленнее, чем обычно.

У людей старшего возраста замедленные метаболизм и выведение препарата, но это имеет значение лишь при нарушении функционирования почек.

Показания к использованию крема

Показаниями к назначению Кетонала являются воспалительные процессы различного происхождения:

• невралгии;
• бурсит;
• люмбаго;
• артриты – псориатический, реактивный, ревматоидный;
• боли в мышцах;
• ишиас;
• анкилозирующий спондилит (хроническое заболевание суставов позвоночника);
• остеоартроз.

Также крем Кетонал применяют для лечения травм опорно-двигательного аппарата:

• разрывы связок и сухожилий;
• ушибы мышц и связок;
• растяжения связок.

Инструкция по применению и способ использования

Кремом смазывают больные места, легко втирают в кожу круговыми движениями.

Не накладывают на крем герметичную повязку.

Дозировка

Без назначения врача крем нельзя использовать дольше двух недель.

В сутки допустимая доза кетопрофена 0,2 г.

Внимание! Если одновременно с кремом принимают другие формы кетопрофеносодержащих препаратов, суточная доза также не должна быть больше дозволенной.

В полоске крема длиной 5 см содержится 100 мг кетопрофена. За один раз разрешено использовать 50 мг препарата, в день 3-4 раза.

При большой площади воспаления допустимо наносить по 100 мг кетопрофена два раза в день.

В случае пропуска очередного нанесения крема, в следующий раз количество средства не увеличивают, и крем наносят в обычном объеме.

В домашних условиях допустимо применение Кетонала в виде раствора для инъекций (в/м). Инъекции выполняют 1-2 раза в сутки по 100 мг препарата (содержимое одной ампулы в 2 мл).

Когда Кетонал нельзя применять

Крем Кетонал применяют с осторожностью, учитывая противопоказания:

• детский возраст до 12 лет;
• язвенные заболевания ЖКТ, особенно в стадии обострения;
• низкая свертываемость крови;
• в анамнезе аллергические реакции на НПВС (бронхоспазм, );
• сердечная, почечная и печеночная недостаточность;
• открытые раны на коже, ;
• последний триместр беременности;
• подозрение на внутренние кровотечения;
• послеоперационный период, особенно после аортокоронарного шунтирования.

Побочное действие

Чаще всего у пациентов отмечаются аллергические реакции на коже в местах нанесения — зуд, крапивница, покраснение.

Побочные действия Кетонала усиливаются при передозировке средства.

Аллергические реакции

Зуд, сыпь, крапивница; реже — аллергический , одышка, бронхоспазм. Возможен ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Мочевыделительная система

Известны единичные случаи нарушения функции печени и отечного нефрита. При длительном совместном приеме НПВС и мочегонных средств возможна гематурия.

Дерматологические реакции

У трех из ста пациентов отмечаются отрицательные ответы на применение Кетонала со стороны кожи. Это покраснение, крапивница, слабо выраженный дерматит.

Известны 2 случая дерматитов — и генерализованного.

Дыхательная система

Крайне редко – приступ астмы и бронхоспазм, как проявление аллергии.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Кетонал назначают при беременности в первые шесть месяцев, оценив возможное влияние на плод. В последние месяцы использовать крем с кетопрофеном врачи не советуют.

Применение в детском возрасте

Детям моложе 12 лет Кетонал не назначают.

При появлении раздражения, высыпаний, прочих проявлений негативного воздействия, использование препарата прекращают.

Следует остерегаться попадания крема в окологлазную область, глаза и слизистые.

При использовании крема нельзя загорать, следует избегать ультрафиолетового облучения. По окончанию курса лечения еще две недели необходимо избегать прямых солнечных лучей и УФО.

После нанесения крема моют руки с мылом.

Влияние на способность управлять механизмами и транспортными средствами не изучено.

Важно! Недопустимой является комбинация Кетонала и алкоголя: повышается риск кровотечений, алкоголь усиливает побочные эффекты лечебного средства.

Применение при нарушении функции печени и почек

Кетонал в виде крема не оказывает существенного влияния на функционирование печени и почек.

Обязательно контролируют артериальное давление и показатели функций органов.

При выраженной недостаточности печени и почек препарат запрещен к применению.

Передозировка

При наружном применении передозировка препарата не отмечалась.

Возможны такие ее симптомы:

• покраснение;
• высыпания.

В этом случае пострадавший участок моют водой с мылом и ополаскивают водой под краном.

Симптомы передозировки при внутреннем применении Кетонала

В случае приема таблетированной формы препарата и его передозировки наблюдаются такие симптомы:

• тошнота;
• рвота, возможно, рвота сгустками крови;
• боль в животе;
• спутанность сознания;
• затруднение дыхания;
• нарушение функционирования почек;
• почечная недостаточность.

Лечение при передозировке

Специального антидота нет.

Лечение проводят следующим образом:

• промывают желудок;
• назначают активированный уголь;
• применяют блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (Ранитидин, Фамотидин);
• назначают блокаторы протоновой помпы и простагландинов (Омепразол).

Взаимодействие с другими лекарствами

Нельзя одновременно с применением кремом “Кетонал” использовать другие мази, гели и крема нестероидной группы или содержащие кетопрофен.

Кетопрофен замедляет выведение метотрексата и усиливает его токсическое воздействие.

Прием ацетилсалициловой кислоты совместно с использованием Кетонала снижает связываемость кетопрофена с белками плазмы крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами незначительно.

Материал подготовлен специально для сайта сайт под редакцией клинического фармаколога Неделько К.В.

. Гель, действующее вещество — кетопрофен, в 1 г препарата 25 мг кетопрофена. Сниженная концентрация геля эффективна при несильных болях.

. Действующее вещество — кетопрофена лизиновая соль, в 1 г средства 25 мг активного вещества.

Аналоги Кетонала Фастум-гель, Быструмгель, Артрозилен не особенно уступают в цене оригиналу.

Дешевле всего стоит Кетопрофен, но по воздействию на организм не отличается от дорогих препаратов с действующим веществом кетопрофен. Список показаний и противопоказаний тот же, что и у Кетонала. Выгодное отличие — препарат с соблюдением осторожности разрешен к применению для детей в возрасте от 6 лет.

Состав и форма выпуска

Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный - 1 г.:

• Активное вещество: кетопрофен - 50 мг;
• Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 70 мг, изопропилмиристат - 50 мг, вазелин белый - 320 мг, эльфакос ST9 - 30 мг, пропиленгликоля глицерил олеат - 90 мг, магния сульфат - 5 мг, вода очищенная - 382.5 мг.

30/50/100 г - тубы алюминиевые, пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Крем: белый или почти белый, однородный.

Фармакологическое действие

p>НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Всасывание

Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.

Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия почечной недостаточности степени или цирроза печени.

Фармакодинамика

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ. Он также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

• ревматоидный артрит и периартрит;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• псориатический артрит;
• реактивный артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз различной локализации;
• тендинит, бурсит;
• миалгия;
• невралгия;
• радикулит;
• травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;
• нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
• указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов;
• реакции фоточувствительности в анамнезе;
• воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения;
• III триместр беременности;
• детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и детям

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Кетонал® в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Побочные действия

Наиболее часто возникают местные реакции.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Дозировка

Для наружного применения.

Небольшое количество крема (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения. Крем наносят 2-3 раза/сут.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Кетонал® крем для наружного применения можно применять в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал® крем на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Кетопрофен50 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 70 мг, изопропилмиристат - 50 мг, вазелин белый - 320 мг, эльфакос ST9 - 30 мг, пропиленгликоля глицерил олеат - 90 мг, магния сульфат - 5 мг, вода очищенная - 382.5 мг.

Форма выпуска

100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика.

Всасывание

Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.

Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

Показание к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

ревматоидный артрит и периартрит;

анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

псориатический артрит;

реактивный артрит (синдром Рейтера);

остеоартроз различной локализации;

тендинит, бурсит;

невралгия;

радикулит;

травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Способы применения и дозы

Для наружного применения.

Небольшое количество крема (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения. Крем наносят 2-3 раза/сут.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Побочные действия

Наиболее часто возникают местные реакции.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и<1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000).

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;

нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов;

реакции фоточувствительности в анамнезе;

воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения;

III триместр беременности;

детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Кетонал® в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Особые указания

Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Кетонал® крем для наружного применения можно применять в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал® крем на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

Лекарственные взаимодействия

Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.